Faktorer assosiert med positiv SARS-CoV-2-serologi hos kontaktpersoner med høy/moderat risiko for SARS-CoV-2-infeksjon med koronavirus. COVID-19.
Faktorer assosiert med positiv SARS-CoV-2-serologi hos kontaktpersoner med høy/moderat risiko for SARS-CoV-2-infeksjon med koronavirus. (CoV-CONTACT-SERO)
I desember 2019 dukket det opp en lungebetennelse på grunn av et nytt koronavirus (SARS-CoV-2) i byen Wuhan i Kina. På noen få uker har antallet bekreftede tilfeller av SARS-CoV-2-infeksjon økt dramatisk, med nesten 150 000 tilfeller og mer enn 6 000 rapporterte dødsfall 16. mars 2020.
Lite er kjent om overføringshastigheten fra menneske til menneske av dette nye koronaviruset SARS-CoV-2 i samfunnet og på sykehuset.
Avhengig av land blir kontaktpersoner som anses å ha høy eller moderat risiko for SARS-CoV-2, enten isolert hjemme i en tidsperiode definert av helsemyndighetene, eller tvert imot fortsetter sin yrkesaktivitet under tilstanden. at de vedtar tiltak for å hindre smitte til de rundt dem. I de fleste europeiske land bruker helsepersonell dette andre alternativet. I alle tilfeller anbefales det oftest at kontaktpersoner overvåker helsetilstanden deres og kommuniserer den til personene som er dedikert til denne handlingen.
Hvorvidt slike forsøkspersoner blir spredere av viruset er ikke kjent, og heller ikke hvor stor andel av virusspredere som vil utvikle en symptomatisk infeksjon.
I denne studien tar vi sikte på å evaluere de virologiske og kliniske resultatene til forsøkspersoner etter en kontakt med høy/moderat risiko for SARS-CoV-2-erverv, hos samfunnsfag og/eller helsepersonell.
Studiepopulasjonen er representert av alle forsøkspersoner som hadde kontakt med laboratoriebekreftede SARS-CoV-2-tilfeller og hvis kontakt ble ansett for å ha høy/moderat risiko for SARS-CoV-2-erverv.
Dette inkluderer både barne- og voksenfag, fag uten trygd, og helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosedyrer lagt til av forskningen:
Blodprøvetaking for å bestemme tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 type M immunoglobuliner eller type G immunglobuliner.
Blodprøvetaking for hel eksomsekvensering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Frankrike, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Frankrike, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Paris, Frankrike, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Frankrike, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrike, 75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint Denis, Frankrike, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Frankrike, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Frankrike, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
-
-
-
-
Cayenne, Fransk Guyana, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Høy/moderat risikokontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle;
- Innen 14 dager etter siste kontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle;
- Innhenting av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Emne inkludert i CoV-CONTACT-studien
- Subjekt frarøvet frihet
- Gjenstand under et rettslig beskyttelsestiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med SARS-CoV-2 positiv serologi på dag 30 etter siste høy/moderat risikokontakt med et laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 tilfelle.
Tidsramme: 30 dager (+/-7)
|
Positiv serologi definert som tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 IgM eller IgG og vurdert ved ELISA, mikronøytraliseringsanalyse
|
30 dager (+/-7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer assosiert med en SARS-CoV-2 positiv serologi på dag 30 (+/-7);
Tidsramme: 30 dager (+/-7)
|
Positiv serologi definert som tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 IgM eller IgG og vurdert ved ELISA, mikronøytraliseringsanalyse
|
30 dager (+/-7)
|
|
Tid (dager) mellom den første positive SARS-CoV-2-serologien og den første negative SARS-CoV-2-serologien.
Tidsramme: 365 dager (+/-30)
|
ELISA, mikronøytraliseringsanalyse
|
365 dager (+/-30)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C20-16
- 2020-A00609-30 (Registeridentifikator: RCB-ID)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .