Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Factors Associated With a Positive SARS-CoV-2 Serology in Contact Subjects at High/Moderate Risk of Coronavirus SARS-CoV-2 Infection. COVID19.

30. mars 2022 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Factors Associated With a Positive SARS-CoV-2 Serology in Contact Subjects at High/Moderate Risk of Coronavirus SARS-CoV-2 Infection. (CoV-CONTACT-SERO)

In December 2019, a pneumonia due to a novel coronavirus (SARS-CoV-2) emerged in the city of Wuhan, in China. In a few weeks, the number of confirmed cases of SARS-CoV-2 infection has dramatically increased, with almost 150'000 cases and more than 6'000 reported deaths on March, 16th 2020.

Little is known on the rate of human-to-human transmission of this new coronavirus SARS-CoV-2 in the community and within the hospital.

Depending on the country, contact subjects considered to be at high or moderate risk of SARS-CoV-2 are, either isolated at home for a period of time defined by the health authorities or, on the contrary, continue their professional activity on the condition that they adopt measures to prevent transmission to those around them. In most European countries, healthcare workers adopt this second option. In all cases, it is most often recommended that contact persons monitor their state of health and communicate it to the persons dedicated to this action.

Whether such subjects become spreaders of the virus is not known, nor is the proportion of viral spreader who will develop a symptomatic infection.

In this study, we aim to evaluate the virological and clinical outcomes of subjects following a contact at high/moderate risk of SARS-CoV-2 acquisition, in community-subjects and/or healthcare workers.

The study population is represented by all subjects who had a contact with laboratory-confirmed SARS-CoV-2 cases and whose contact was considered to be at high/moderate risk of SARS-CoV-2 acquisition.

This include both children and adult subjects, subject without social security, and healthcare workers.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Procedures added by the research:

Blood sampling for determination of the presence of SARS-CoV-2 type M immunoglobulins or type G immunoglobulins.

Blood sampling for whole exome sequencing

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
        • Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
      • Dijon, Frankrike, 21 079
        • Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
      • Saint Denis, Frankrike, 97400
        • Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97448
        • Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population is represented by all subjects who had a contact with laboratory-confirmed SARS-CoV-2 cases and whose contact was considered to be at high/moderate risk of SARS-CoV-2 acquisition.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • High/moderate risk contact with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 case;
  • Within the 14 days following the last contact with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 case;
  • Obtaining informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Subject included in the CoV-CONTACT study
  • Subject deprived of freedom
  • Subject under a legal protective measure

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of subjects with SARS-CoV-2 positive serology at day 30 following the last high/moderate risk contact with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 case.
Tidsramme: 30 days (+/-7)
Positive serology defined as the presence of SARS-CoV-2 IgM or IgG and assessed by ELISA, microneutralisation assay
30 days (+/-7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Factors associated with a SARS-CoV-2 positive serology at day 30 (+/-7);
Tidsramme: 30 days (+/-7)
Positive serology defined as the presence of SARS-CoV-2 IgM or IgG and assessed by ELISA, microneutralisation assay
30 days (+/-7)
Time (days) between the first positive SARS-CoV-2 serology and the first negative SARS-CoV-2 serology.
Tidsramme: 365 days (+/-30)
ELISA, microneutralisation assay
365 days (+/-30)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C20-16
  • 2020-A00609-30 (Registeridentifikator: RCB-ID)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere