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Faktoren im Zusammenhang mit einer positiven SARS-CoV-2-Serologie bei Kontaktpersonen mit hohem/mittlerem Risiko einer Coronavirus-SARS-CoV-2-Infektion. COVID 19.

20. Januar 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Faktoren im Zusammenhang mit einer positiven SARS-CoV-2-Serologie bei Kontaktpersonen mit hohem/mittlerem Risiko einer Coronavirus-SARS-CoV-2-Infektion. (CoV-CONTACT-SERO)

Im Dezember 2019 kam es in der chinesischen Stadt Wuhan zu einer Lungenentzündung aufgrund eines neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2). Innerhalb weniger Wochen ist die Zahl der bestätigten Fälle einer SARS-CoV-2-Infektion dramatisch gestiegen. Am 16. März 2020 wurden fast 150.000 Fälle und mehr als 6.000 Todesfälle gemeldet.

Über die Übertragungsrate des neuen Coronavirus SARS-CoV-2 von Mensch zu Mensch in der Gemeinde und im Krankenhaus ist wenig bekannt.

Je nach Land werden Kontaktpersonen, bei denen ein hohes oder mäßiges Risiko für SARS-CoV-2 besteht, entweder für einen von den Gesundheitsbehörden festgelegten Zeitraum zu Hause isoliert oder setzen im Gegenteil ihre berufliche Tätigkeit unter der Bedingung fort dass sie Maßnahmen ergreifen, um eine Übertragung auf die Menschen in ihrer Umgebung zu verhindern. In den meisten europäischen Ländern nutzen die Beschäftigten im Gesundheitswesen diese zweite Option. In allen Fällen wird den Kontaktpersonen am häufigsten empfohlen, ihren Gesundheitszustand zu überwachen und ihn den für diese Maßnahme zuständigen Personen mitzuteilen.

Es ist nicht bekannt, ob solche Personen zu Überträgern des Virus werden, und auch nicht, wie hoch der Anteil der Virusüberträger ist, die eine symptomatische Infektion entwickeln.

In dieser Studie wollen wir die virologischen und klinischen Ergebnisse von Probanden nach einem Kontakt mit hohem/mittlerem Risiko einer Ansteckung mit SARS-CoV-2 bei Probanden in der Gemeinde und/oder im Gesundheitswesen bewerten.

Die Studienpopulation besteht aus allen Probanden, die Kontakt zu im Labor bestätigten SARS-CoV-2-Fällen hatten und bei deren Kontakt ein hohes/mittleres Risiko einer Ansteckung mit SARS-CoV-2 besteht.

Dazu gehören sowohl Kinder als auch Erwachsene, Personen ohne Sozialversicherung und medizinisches Personal.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Forschung hinzugefügte Verfahren:

Blutentnahme zur Bestimmung des Vorhandenseins von SARS-CoV-2 Typ-M-Immunglobulinen oder Typ-G-Immunglobulinen.

Blutentnahme für die Sequenzierung des gesamten Exoms

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
        • Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
      • Dijon, Frankreich, 21 079
        • Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankreich, 75679
        • Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
      • Saint Denis, Frankreich, 97400
        • Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
      • Saint-Pierre, Frankreich, 97448
        • Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
  • Französisch-Guayana
      • Cayenne, Französisch-Guayana, 97306
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen Probanden, die Kontakt zu im Labor bestätigten SARS-CoV-2-Fällen hatten und bei deren Kontakt ein hohes/mittleres Risiko einer Ansteckung mit SARS-CoV-2 besteht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontakt mit einem im Labor bestätigten SARS-CoV-2-Fall mit hohem/mittlerem Risiko;
  • Innerhalb von 14 Tagen nach dem letzten Kontakt mit einem im Labor bestätigten SARS-CoV-2-Fall;
  • Einholen der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der in die CoV-CONTACT-Studie einbezogen wurde
  • Subjekt seiner Freiheit beraubt
  • Gegenstand einer rechtlichen Schutzmaßnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden mit SARS-CoV-2-positiver Serologie am Tag 30 nach dem letzten Kontakt mit hohem/mittlerem Risiko und einem im Labor bestätigten SARS-CoV-2-Fall.
Zeitfenster: 30 Tage (+/-7)
Positive Serologie, definiert als das Vorhandensein von SARS-CoV-2 IgM oder IgG und bewertet durch ELISA, Mikroneutralisationstest
30 Tage (+/-7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die mit einer SARS-CoV-2-positiven Serologie am 30. Tag (+/-7) verbunden sind;
Zeitfenster: 30 Tage (+/-7)
Positive Serologie, definiert als das Vorhandensein von SARS-CoV-2 IgM oder IgG und bewertet durch ELISA, Mikroneutralisationstest
30 Tage (+/-7)
Zeit (Tage) zwischen der ersten positiven SARS-CoV-2-Serologie und der ersten negativen SARS-CoV-2-Serologie.
Zeitfenster: 365 Tage (+/-30)
ELISA, Mikroneutralisationstest
365 Tage (+/-30)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C20-16
  • 2020-A00609-30 (Registrierungskennung: RCB-ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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