Facteurs associés à une sérologie positive du SRAS-CoV-2 chez les sujets contacts présentant un risque élevé/modéré d'infection par le coronavirus SRAS-CoV-2. COVID 19.
Facteurs associés à une sérologie positive du SRAS-CoV-2 chez les sujets contacts présentant un risque élevé/modéré d'infection par le coronavirus SRAS-CoV-2. (CoV-CONTACT-SERO)
En décembre 2019, une pneumonie due à un nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) est apparue dans la ville de Wuhan, en Chine. En quelques semaines, le nombre de cas confirmés d'infection par le SRAS-CoV-2 a considérablement augmenté, avec près de 150'000 cas et plus de 6'000 décès signalés le 16 mars 2020.
On sait peu de choses sur le taux de transmission interhumaine de ce nouveau coronavirus SARS-CoV-2 dans la communauté et au sein de l’hôpital.
Selon les pays, les sujets contacts considérés comme à risque élevé ou modéré de SARS-CoV-2 sont, soit isolés à domicile pendant une durée définie par les autorités sanitaires, soit au contraire poursuivent leur activité professionnelle à condition qu'ils adoptent des mesures pour prévenir la transmission à leur entourage. Dans la plupart des pays européens, les professionnels de santé adoptent cette deuxième option. Dans tous les cas, il est le plus souvent recommandé aux personnes contact de surveiller leur état de santé et de le communiquer aux personnes dédiées à cette action.
On ne sait pas si ces sujets deviennent des propagateurs du virus, ni la proportion de propagateurs du virus qui développeront une infection symptomatique.
Dans cette étude, nous visons à évaluer les résultats virologiques et cliniques de sujets suite à un contact à risque élevé/modéré d'acquisition du SRAS-CoV-2, chez des sujets communautaires et/ou des agents de santé.
La population étudiée est représentée par tous les sujets qui ont été en contact avec des cas de SRAS-CoV-2 confirmés en laboratoire et dont le contact a été considéré comme présentant un risque élevé/modéré d'acquisition du SRAS-CoV-2.
Cela inclut aussi bien les enfants que les sujets adultes, les sujets sans sécurité sociale et les travailleurs de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures ajoutées par la recherche :
Prélèvement de sang pour déterminer la présence d'immunoglobulines SARS-CoV-2 de type M ou d'immunoglobulines de type G.
Prélèvement de sang pour le séquençage de l'exome entier
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
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Bordeaux, France, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
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Clermont Ferrand, France, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Dijon, France, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
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Grenoble, France, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
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Lille, France, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
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Paris, France, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
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Paris, France, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris, France, 75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
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Rennes, France, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
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Saint Denis, France, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
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Saint Etienne, France, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
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Saint-Pierre, France, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
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Tours, France, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
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Cayenne, Guyane Française, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Contact à risque élevé/modéré avec un cas de SRAS-CoV-2 confirmé en laboratoire ;
- Dans les 14 jours suivant le dernier contact avec un cas de SRAS-CoV-2 confirmé en laboratoire ;
- Obtention du consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Sujet inclus dans l'étude CoV-CONTACT
- Sujet privé de liberté
- Objet d'une mesure légale de protection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets avec une sérologie positive au SRAS-CoV-2 au jour 30 après le dernier contact à risque élevé/modéré avec un cas de SRAS-CoV-2 confirmé en laboratoire.
Délai: 30 jours (+/-7)
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Sérologie positive définie par la présence d'IgM ou d'IgG du SARS-CoV-2 et évaluée par ELISA, test de microneutralisation
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30 jours (+/-7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs associés à une sérologie positive au SARS-CoV-2 à jour 30 (+/-7) ;
Délai: 30 jours (+/-7)
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Sérologie positive définie par la présence d'IgM ou d'IgG du SARS-CoV-2 et évaluée par ELISA, test de microneutralisation
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30 jours (+/-7)
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Temps (jours) entre la première sérologie SARS-CoV-2 positive et la première sérologie SARS-CoV-2 négative.
Délai: 365 jours (+/-30)
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ELISA, test de microneutralisation
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365 jours (+/-30)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C20-16
- 2020-A00609-30 (Identificateur de registre: RCB-ID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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