Fatores associados a uma sorologia positiva para SARS-CoV-2 em indivíduos de contato com risco alto/moderado de infecção por coronavírus SARS-CoV-2. COVID 19.
Fatores associados a uma sorologia positiva para SARS-CoV-2 em indivíduos de contato com risco alto/moderado de infecção por coronavírus SARS-CoV-2. (CoV-CONTATO-SERO)
Em dezembro de 2019, surgiu uma pneumonia causada por um novo coronavírus (SARS-CoV-2) na cidade de Wuhan, na China. Em poucas semanas, o número de casos confirmados de infecção por SARS-CoV-2 aumentou dramaticamente, com quase 150.000 casos e mais de 6.000 mortes notificadas em 16 de Março de 2020.
Pouco se sabe sobre a taxa de transmissão entre humanos deste novo coronavírus SARS-CoV-2 na comunidade e no hospital.
Consoante o país, os sujeitos de contacto considerados de risco elevado ou moderado de contrair SARS-CoV-2 ficam, ou isolados no domicílio por um período de tempo definido pelas autoridades de saúde ou, pelo contrário, prosseguem a sua actividade profissional na condição de que adotem medidas para prevenir a transmissão às pessoas ao seu redor. Na maioria dos países europeus, os profissionais de saúde adotam esta segunda opção. Em todos os casos, é mais frequentemente recomendado que as pessoas de contacto monitorizem o seu estado de saúde e o comuniquem às pessoas dedicadas a esta ação.
Não se sabe se tais indivíduos se tornam disseminadores do vírus, nem se sabe a proporção de disseminadores virais que desenvolverão uma infecção sintomática.
Neste estudo, pretendemos avaliar os resultados virológicos e clínicos de indivíduos após um contato com risco alto/moderado de aquisição de SARS-CoV-2, em indivíduos da comunidade e/ou profissionais de saúde.
A população do estudo é representada por todos os indivíduos que tiveram contato com casos de SARS-CoV-2 confirmados laboratorialmente e cujo contato foi considerado de alto/moderado risco de aquisição de SARS-CoV-2.
Isto inclui crianças e adultos, sujeitos sem segurança social e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos acrescentados pela pesquisa:
Amostragem de sangue para determinação da presença de imunoglobulinas SARS-CoV-2 tipo M ou imunoglobulinas tipo G.
Amostragem de sangue para sequenciamento completo do exoma
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
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Bordeaux, França, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
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Clermont Ferrand, França, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Dijon, França, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
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Grenoble, França, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
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Lille, França, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
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Paris, França, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
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Paris, França, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris, França, 75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
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Rennes, França, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
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Saint Denis, França, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
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Saint Etienne, França, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
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Saint-Pierre, França, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
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Tours, França, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
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Cayenne, Guiana Francesa, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Contacto de risco elevado/moderado com caso de SARS-CoV-2 confirmado laboratorialmente;
- Nos 14 dias seguintes ao último contacto com caso de SARS-CoV-2 confirmado laboratorialmente;
- Obtenção de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Sujeito incluído no estudo CoV-CONTACT
- Sujeito privado de liberdade
- Sujeito sob medida protetiva legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de indivíduos com sorologia positiva para SARS-CoV-2 no dia 30 após o último contato de risco alto/moderado com um caso de SARS-CoV-2 confirmado em laboratório.
Prazo: 30 dias (+/-7)
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Sorologia positiva definida como a presença de SARS-CoV-2 IgM ou IgG e avaliada por ELISA, ensaio de microneutralização
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30 dias (+/-7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores associados a sorologia positiva para SARS-CoV-2 no dia 30 (+/-7);
Prazo: 30 dias (+/-7)
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Sorologia positiva definida como a presença de SARS-CoV-2 IgM ou IgG e avaliada por ELISA, ensaio de microneutralização
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30 dias (+/-7)
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Tempo (dias) entre a primeira sorologia positiva para SARS-CoV-2 e a primeira sorologia negativa para SARS-CoV-2.
Prazo: 365 dias (+/-30)
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ELISA, ensaio de microneutralização
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365 dias (+/-30)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C20-16
- 2020-A00609-30 (Identificador de registro: RCB-ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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