Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Factors Associated With a Positive SARS-CoV-2 Serology in Contact Subjects at High/Moderate Risk of Coronavirus SARS-CoV-2 Infection. COVID19.

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Factors Associated With a Positive SARS-CoV-2 Serology in Contact Subjects at High/Moderate Risk of Coronavirus SARS-CoV-2 Infection. (CoV-CONTACT-SERO)

In December 2019, a pneumonia due to a novel coronavirus (SARS-CoV-2) emerged in the city of Wuhan, in China. In a few weeks, the number of confirmed cases of SARS-CoV-2 infection has dramatically increased, with almost 150'000 cases and more than 6'000 reported deaths on March, 16th 2020.

Little is known on the rate of human-to-human transmission of this new coronavirus SARS-CoV-2 in the community and within the hospital.

Depending on the country, contact subjects considered to be at high or moderate risk of SARS-CoV-2 are, either isolated at home for a period of time defined by the health authorities or, on the contrary, continue their professional activity on the condition that they adopt measures to prevent transmission to those around them. In most European countries, healthcare workers adopt this second option. In all cases, it is most often recommended that contact persons monitor their state of health and communicate it to the persons dedicated to this action.

Whether such subjects become spreaders of the virus is not known, nor is the proportion of viral spreader who will develop a symptomatic infection.

In this study, we aim to evaluate the virological and clinical outcomes of subjects following a contact at high/moderate risk of SARS-CoV-2 acquisition, in community-subjects and/or healthcare workers.

The study population is represented by all subjects who had a contact with laboratory-confirmed SARS-CoV-2 cases and whose contact was considered to be at high/moderate risk of SARS-CoV-2 acquisition.

This include both children and adult subjects, subject without social security, and healthcare workers.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Procedures added by the research:

Blood sampling for determination of the presence of SARS-CoV-2 type M immunoglobulins or type G immunoglobulins.

Blood sampling for whole exome sequencing

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63000
        • Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
      • Dijon, Ranska, 21 079
        • Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
      • Lille, Ranska, 59037
        • Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
      • Paris, Ranska, 75010
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
      • Paris, Ranska, 75018
        • Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Ranska, 75679
        • Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
      • Saint Denis, Ranska, 97400
        • Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
      • Saint-Pierre, Ranska, 97448
        • Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
      • Tours, Ranska, 37000
        • Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
  • Ranskan Guayana
      • Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population is represented by all subjects who had a contact with laboratory-confirmed SARS-CoV-2 cases and whose contact was considered to be at high/moderate risk of SARS-CoV-2 acquisition.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • High/moderate risk contact with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 case;
  • Within the 14 days following the last contact with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 case;
  • Obtaining informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Subject included in the CoV-CONTACT study
  • Subject deprived of freedom
  • Subject under a legal protective measure

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of subjects with SARS-CoV-2 positive serology at day 30 following the last high/moderate risk contact with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 case.
Aikaikkuna: 30 days (+/-7)
Positive serology defined as the presence of SARS-CoV-2 IgM or IgG and assessed by ELISA, microneutralisation assay
30 days (+/-7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Factors associated with a SARS-CoV-2 positive serology at day 30 (+/-7);
Aikaikkuna: 30 days (+/-7)
Positive serology defined as the presence of SARS-CoV-2 IgM or IgG and assessed by ELISA, microneutralisation assay
30 days (+/-7)
Time (days) between the first positive SARS-CoV-2 serology and the first negative SARS-CoV-2 serology.
Aikaikkuna: 365 days (+/-30)
ELISA, microneutralisation assay
365 days (+/-30)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C20-16
  • 2020-A00609-30 (Rekisterin tunniste: RCB-ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronaviirus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa