Tekijät, jotka liittyvät positiiviseen SARS-CoV-2-serologiaan kontaktipotilailla, joilla on korkea/kohtalainen koronavirus-SARS-CoV-2-tartunnan riski. COVID 19.
Tekijät, jotka liittyvät positiiviseen SARS-CoV-2-serologiaan kontaktipotilailla, joilla on korkea/kohtalainen koronavirus-SARS-CoV-2-tartunnan riski. (CoV-CONTACT-SERO)
Joulukuussa 2019 Kiinan Wuhanin kaupungissa ilmaantui uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) aiheuttama keuhkokuume. Muutamassa viikossa vahvistettujen SARS-CoV-2-infektiotapausten määrä on lisääntynyt dramaattisesti: 16. maaliskuuta 2020 raportoitiin lähes 150 000 tapausta ja yli 6 000 kuolemantapausta.
Tämän uuden koronaviruksen SARS-CoV-2:n ihmisestä toiseen leviämisnopeudesta yhteisössä ja sairaalassa tiedetään vain vähän.
Maasta riippuen kontaktihenkilöt, joilla katsotaan olevan korkea tai kohtalainen SARS-CoV-2-riski, joko eristetään kotona terveysviranomaisten määrittelemäksi ajaksi tai päinvastoin jatkavat ammatillista toimintaansa sillä ehdolla. että he ryhtyvät toimiin estääkseen tartunnan läheisilleen. Useimmissa Euroopan maissa terveydenhuollon työntekijät valitsevat tämän toisen vaihtoehdon. Kaikissa tapauksissa on useimmiten suositeltavaa, että yhteyshenkilöt seuraavat heidän terveydentilaansa ja kertovat siitä toimenpiteeseen omistautuneille henkilöille.
Ei tiedetä, tuleeko tällaisista koehenkilöistä viruksen levittäjiä, eikä myöskään tiedetä niiden viruksen levittäjien osuutta, joille kehittyy oireinen infektio.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan koehenkilöiden virologisia ja kliinisiä tuloksia kontaktin jälkeen, kun SARS-CoV-2-tartuntariski on suuri tai kohtalainen, yhteisössä koehenkilöillä ja/tai terveydenhuollon työntekijöillä.
Tutkimuspopulaatiota edustavat kaikki koehenkilöt, jotka olivat olleet kosketuksissa laboratoriossa vahvistettuihin SARS-CoV-2-tapauksiin ja joiden kontaktin katsottiin olevan suuri tai kohtalainen SARS-CoV-2-tartuntariski.
Tämä koskee sekä lapsia että aikuisia, ilman sosiaaliturvaa olevia henkilöitä ja terveydenhuollon työntekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen lisäämät menettelyt:
Verinäytteet SARS-CoV-2 tyypin M immunoglobuliinien tai tyypin G immunoglobuliinien esiintymisen määrittämiseksi.
Verinäytteet koko eksomin sekvensointia varten
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Ranska, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Paris, Ranska, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Ranska, 75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Ranska, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint Denis, Ranska, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Ranska, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Ranska, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
-
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Suuren/kohtalaisen riskin kosketus laboratoriossa vahvistetun SARS-CoV-2-tapauksen kanssa;
- 14 päivän kuluessa viimeisestä kosketuksesta laboratoriossa vahvistettuun SARS-CoV-2-tapaukseen;
- Tietoisen suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- CoV-CONTACT-tutkimuksessa mukana oleva aihe
- Aiheelta riistetty vapaus
- Oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli SARS-CoV-2-positiivinen serologia 30. päivänä sen jälkeen, kun viimeinen suuren/kohtalaisen riskin kontakti laboratoriossa vahvistetun SARS-CoV-2-tapauksen kanssa oli.
Aikaikkuna: 30 päivää (+/-7)
|
Positiivinen serologia määritellään SARS-CoV-2 IgM:n tai IgG:n läsnäoloksi ja arvioitiin ELISA:lla, mikroneutralisaatiomäärityksellä
|
30 päivää (+/-7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka liittyvät SARS-CoV-2-positiiviseen serologiaan päivänä 30 (+/-7);
Aikaikkuna: 30 päivää (+/-7)
|
Positiivinen serologia määritellään SARS-CoV-2 IgM:n tai IgG:n läsnäoloksi ja arvioitiin ELISA:lla, mikroneutralisaatiomäärityksellä
|
30 päivää (+/-7)
|
|
Aika (päiviä) ensimmäisen positiivisen SARS-CoV-2-serologian ja ensimmäisen negatiivisen SARS-CoV-2-serologian välillä.
Aikaikkuna: 365 päivää (+/-30)
|
ELISA, mikroneutralisaatiomääritys
|
365 päivää (+/-30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C20-16
- 2020-A00609-30 (Rekisterin tunniste: RCB-ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .