Factores asociados con una serología positiva para el SARS-CoV-2 en sujetos de contacto con riesgo alto/moderado de infección por el coronavirus SARS-CoV-2. COVID-19.
Factores asociados con una serología positiva para el SARS-CoV-2 en sujetos de contacto con riesgo alto/moderado de infección por el coronavirus SARS-CoV-2. (CoV-CONTACTO-SERO)
En diciembre de 2019 surgió una neumonía debida a un nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en la ciudad de Wuhan, en China. En pocas semanas, el número de casos confirmados de infección por SARS-CoV-2 ha aumentado drásticamente, con casi 150.000 casos y más de 6.000 muertes reportadas el 16 de marzo de 2020.
Se sabe poco sobre la tasa de transmisión de persona a persona de este nuevo coronavirus SARS-CoV-2 en la comunidad y dentro del hospital.
Dependiendo del país, los sujetos de contacto considerados de riesgo alto o moderado de SARS-CoV-2 son, bien aislados en su domicilio durante un período de tiempo definido por las autoridades sanitarias, o, por el contrario, continúan su actividad profesional en la condición que adopten medidas para evitar la transmisión a quienes les rodean. En la mayoría de los países europeos, los trabajadores sanitarios adoptan esta segunda opción. En todos los casos, lo más habitual es que las personas de contacto vigilen su estado de salud y lo comuniquen a las personas dedicadas a esta acción.
No se sabe si estos sujetos se convierten en propagadores del virus, ni tampoco la proporción de propagadores virales que desarrollarán una infección sintomática.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar los resultados virológicos y clínicos de sujetos después de un contacto con riesgo alto/moderado de contraer SARS-CoV-2, en sujetos comunitarios y/o trabajadores de la salud.
La población del estudio está representada por todos los sujetos que tuvieron un contacto con casos de SARS-CoV-2 confirmados por laboratorio y cuyo contacto se consideró con riesgo alto/moderado de contraer el SARS-CoV-2.
Esto incluye tanto a niños como a sujetos adultos, sujetos sin seguridad social y trabajadores de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos añadidos por la investigación:
Toma de muestras de sangre para determinación de la presencia de inmunoglobulinas tipo M o inmunoglobulinas tipo G del SARS-CoV-2.
Muestreo de sangre para secuenciación completa del exoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
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Bordeaux, Francia, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
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Clermont Ferrand, Francia, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Dijon, Francia, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
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Grenoble, Francia, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
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Lille, Francia, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
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Paris, Francia, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
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Paris, Francia, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris, Francia, 75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
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Rennes, Francia, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
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Saint Denis, Francia, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
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Saint Etienne, Francia, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
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Saint-Pierre, Francia, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
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Tours, Francia, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
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Cayenne, Guayana Francesa, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Contacto de riesgo alto/moderado con un caso de SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio;
- Dentro de los 14 días siguientes al último contacto con un caso de SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio;
- Obtención del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Sujeto incluido en el estudio CoV-CONTACT
- Sujeto privado de libertad
- Sujeto bajo medida de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de sujetos con serología positiva para SARS-CoV-2 el día 30 después del último contacto de riesgo alto/moderado con un caso de SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio.
Periodo de tiempo: 30 días (+/-7)
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Serología positiva definida como la presencia de IgM o IgG del SARS-CoV-2 y evaluada mediante ELISA, ensayo de microneutralización
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30 días (+/-7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados con una serología positiva para SARS-CoV-2 el día 30 (+/-7);
Periodo de tiempo: 30 días (+/-7)
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Serología positiva definida como la presencia de IgM o IgG del SARS-CoV-2 y evaluada mediante ELISA, ensayo de microneutralización
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30 días (+/-7)
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Tiempo (días) entre la primera serología positiva para SARS-CoV-2 y la primera serología negativa para SARS-CoV-2.
Periodo de tiempo: 365 días (+/-30)
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ELISA, ensayo de microneutralización
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365 días (+/-30)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C20-16
- 2020-A00609-30 (Identificador de registro: RCB-ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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