Factoren die verband houden met een positieve SARS-CoV-2-serologie bij contactpersonen met een hoog/matig risico op een coronavirus SARS-CoV-2-infectie. COVID 19.
Factoren die verband houden met een positieve SARS-CoV-2-serologie bij contactpersonen met een hoog/matig risico op een coronavirus SARS-CoV-2-infectie. (CoV-CONTACT-SERO)
In december 2019 ontstond in de stad Wuhan, in China, een longontsteking als gevolg van een nieuw coronavirus (SARS-CoV-2). In een paar weken tijd is het aantal bevestigde gevallen van SARS-CoV-2-infectie dramatisch toegenomen, met bijna 150.000 gevallen en meer dan 6.000 gerapporteerde sterfgevallen op 16 maart 2020.
Er is weinig bekend over de snelheid waarmee dit nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 van mens op mens wordt overgedragen binnen de gemeenschap en binnen het ziekenhuis.
Afhankelijk van het land worden contactpersonen waarvan wordt aangenomen dat ze een hoog of matig risico op SARS-CoV-2 lopen, ofwel thuis geïsoleerd gedurende een door de gezondheidsautoriteiten bepaalde periode, ofwel zetten ze hun professionele activiteit voort op voorwaarde dat zij maatregelen nemen om overdracht naar de mensen om hen heen te voorkomen. In de meeste Europese landen kiezen gezondheidswerkers voor deze tweede optie. In alle gevallen wordt meestal aanbevolen dat contactpersonen hun gezondheidstoestand monitoren en dit doorgeven aan de personen die zich voor deze actie inzetten.
Of dergelijke personen verspreiders van het virus worden, is niet bekend, evenmin als het percentage virusverspreiders dat een symptomatische infectie zal ontwikkelen.
In deze studie willen we de virologische en klinische uitkomsten evalueren van proefpersonen na een contact met een hoog/matig risico op SARS-CoV-2-verwerving, bij gemeenschapsproefpersonen en/of gezondheidswerkers.
De onderzoekspopulatie bestaat uit alle proefpersonen die contact hebben gehad met door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen van SARS-CoV-2 en van wie werd aangenomen dat het contact een hoog/matig risico liep op de verwerving van SARS-CoV-2.
Dit omvat zowel kinderen als volwassenen, personen zonder sociale zekerheid, en gezondheidswerkers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Procedures toegevoegd door het onderzoek:
Bloedafname voor het vaststellen van de aanwezigheid van SARS-CoV-2 type M-immunoglobulinen of type G-immunoglobulinen.
Bloedafname voor volledige exome-sequencing
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Frankrijk, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrijk, 75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint Denis, Frankrijk, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Frankrijk, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
-
-
-
-
Cayenne, Frans-Guyana, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Contact met een hoog/matig risico met een door een laboratorium bevestigd geval van SARS-CoV-2;
- Binnen de 14 dagen na het laatste contact met een door een laboratorium bevestigd geval van SARS-CoV-2;
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp opgenomen in het CoV-CONTACT-onderzoek
- Onderwerp van vrijheid beroofd
- Onderwerp van een wettelijke beschermingsmaatregel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage proefpersonen met SARS-CoV-2-positieve serologie op dag 30 na het laatste contact met een hoog/matig risico met een door laboratoriumonderzoek bevestigd SARS-CoV-2-geval.
Tijdsspanne: 30 dagen (+/-7)
|
Positieve serologie gedefinieerd als de aanwezigheid van SARS-CoV-2 IgM of IgG en beoordeeld door ELISA, microneutralisatietest
|
30 dagen (+/-7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren geassocieerd met een SARS-CoV-2-positieve serologie op dag 30 (+/-7);
Tijdsspanne: 30 dagen (+/-7)
|
Positieve serologie gedefinieerd als de aanwezigheid van SARS-CoV-2 IgM of IgG en beoordeeld door ELISA, microneutralisatietest
|
30 dagen (+/-7)
|
|
Tijd (dagen) tussen de eerste positieve SARS-CoV-2-serologie en de eerste negatieve SARS-CoV-2-serologie.
Tijdsspanne: 365 dagen (+/-30)
|
ELISA, microneutralisatietest
|
365 dagen (+/-30)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C20-16
- 2020-A00609-30 (Register-ID: RCB-ID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .