与冠状病毒 SARS-CoV-2 感染高/中风险的接触者中 SARS-CoV-2 血清学阳性相关的因素。新冠肺炎。
与冠状病毒 SARS-CoV-2 感染高/中风险的接触者中 SARS-CoV-2 血清学阳性相关的因素。 （冠状病毒-接触-血清）
2019 年 12 月，中国武汉市出现了由新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 引起的肺炎。 几周内，SARS-CoV-2 感染确诊病例数量急剧增加，截至 2020 年 3 月 16 日，确诊病例已接近 15 万例，报告死亡人数超过 6,000 人。
人们对这种新型冠状病毒 SARS-CoV-2 在社区和医院内的人际传播率知之甚少。
根据国家/地区的不同，被认为具有 SARS-CoV-2 高风险或中度风险的接触者要么在家隔离一段时间，由卫生当局规定，要么相反，在符合条件的情况下继续其职业活动他们采取措施防止传播给周围的人。 在大多数欧洲国家，医护人员采用第二种选择。 在所有情况下，最常建议联系人监测其健康状况并将其传达给专门从事此行动的人员。
这些受试者是否会成为病毒传播者尚不清楚，病毒传播者中出现症状感染的比例也不得而知。
在本研究中，我们的目的是评估社区受试者和/或医护人员在接触 SARS-CoV-2 高/中度风险后的受试者的病毒学和临床结果。
研究人群由与实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例有过接触且被认为具有感染 SARS-CoV-2 高/中度风险的所有受试者代表。
这包括儿童和成人受试者、没有社会保障的受试者以及医护人员。
研究概览
详细说明
研究添加的程序：
采血以确定是否存在 SARS-CoV-2 M 型免疫球蛋白或 G 型免疫球蛋白。
采血进行全外显子组测序
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国、25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
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Bordeaux、法国、33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
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Clermont Ferrand、法国、63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Dijon、法国、21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
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Grenoble、法国、38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
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Lille、法国、59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
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Paris、法国、75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
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Paris、法国、75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris、法国、75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
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Rennes、法国、35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
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Saint Denis、法国、97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
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Saint Etienne、法国、42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
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Saint-Pierre、法国、97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
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Tours、法国、37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
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Cayenne、法属圭亚那、97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由与实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例有过接触且被认为具有感染 SARS-CoV-2 高/中度风险的所有受试者代表。
描述
纳入标准：
- 与实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例有高/中风险接触；
- 最后一次接触实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例后 14 天内；
- 获得知情同意。
排除标准：
- 冠状病毒-接触研究中纳入的受试者
- 对象被剥夺自由
- 受法律保护措施的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最后一次高/中风险接触实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例后第 30 天，血清学呈 SARS-CoV-2 阳性的受试者比例。
大体时间：30 天 (+/-7)
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血清学阳性定义为存在 SARS-CoV-2 IgM 或 IgG，并通过 ELISA、微量中和测定进行评估
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30 天 (+/-7)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 30 天时与 SARS-CoV-2 血清学阳性相关的因素 (+/-7)；
大体时间：30 天 (+/-7)
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血清学阳性定义为存在 SARS-CoV-2 IgM 或 IgG，并通过 ELISA、微量中和测定进行评估
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30 天 (+/-7)
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首次 SARS-CoV-2 血清学检测呈阳性与首次 SARS-CoV-2 血清学检测呈阴性之间的时间（天）。
大体时间：365 天 (+/-30)
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ELISA、微量中和测定
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365 天 (+/-30)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier Duval, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月24日
首次发布 (实际的)
2020年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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