Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med en positiv SARS-CoV-2-serologi hos kontaktpersoner med høj/moderat risiko for SARS-CoV-2-infektion med coronavirus. COVID-19.

20. januar 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Faktorer forbundet med en positiv SARS-CoV-2-serologi hos kontaktpersoner med høj/moderat risiko for SARS-CoV-2-infektion med coronavirus. (CoV-CONTACT-SERO)

I december 2019 opstod en lungebetændelse på grund af en ny coronavirus (SARS-CoV-2) i byen Wuhan i Kina. På få uger er antallet af bekræftede tilfælde af SARS-CoV-2-infektion steget dramatisk, med næsten 150.000 tilfælde og mere end 6.000 rapporterede dødsfald den 16. marts 2020.

Lidt er kendt om hastigheden af ​​menneske-til-menneske overførsel af denne nye coronavirus SARS-CoV-2 i samfundet og på hospitalet.

Afhængigt af landet bliver kontaktpersoner, der anses for at have høj eller moderat risiko for SARS-CoV-2, enten isoleret i hjemmet i en periode, der er defineret af sundhedsmyndighederne eller tværtimod fortsætter deres professionelle aktivitet på betingelsen. at de træffer foranstaltninger for at forhindre overførsel til dem omkring dem. I de fleste europæiske lande anvender sundhedspersonale denne anden mulighed. I alle tilfælde anbefales det oftest, at kontaktpersoner overvåger deres helbredstilstand og kommunikerer det til de personer, der er dedikeret til denne handling.

Hvorvidt sådanne forsøgspersoner bliver spredere af virussen vides ikke, ligesom andelen af ​​virusspredere, der vil udvikle en symptomatisk infektion, heller ikke vides.

I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere de virologiske og kliniske resultater af forsøgspersoner efter en kontakt med høj/moderat risiko for SARS-CoV-2 erhvervelse, hos samfundspersoner og/eller sundhedspersonale.

Undersøgelsespopulationen er repræsenteret af alle forsøgspersoner, der havde kontakt med laboratoriebekræftede SARS-CoV-2 tilfælde, og hvis kontakt blev anset for at have høj/moderat risiko for SARS-CoV-2 erhvervelse.

Dette omfatter både børn og voksne, fag uden social sikring, og sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurer tilføjet af forskningen:

Blodprøvetagning til bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 type M immunoglobuliner eller type G immunglobuliner.

Blodprøvetagning til hel exome-sekventering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
        • Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
      • Dijon, Frankrig, 21 079
        • Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
      • Saint Denis, Frankrig, 97400
        • Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97448
        • Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er repræsenteret af alle forsøgspersoner, der havde kontakt med laboratoriebekræftede SARS-CoV-2 tilfælde, og hvis kontakt blev anset for at have høj/moderat risiko for SARS-CoV-2 erhvervelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høj/moderat risikokontakt med et laboratoriebekræftet SARS-CoV-2 tilfælde;
  • Inden for 14 dage efter den sidste kontakt med et laboratoriebekræftet SARS-CoV-2 tilfælde;
  • Indhentning af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emne inkluderet i CoV-CONTACT undersøgelsen
  • Emne frataget friheden
  • Genstand under en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner med SARS-CoV-2 positiv serologi på dag 30 efter den sidste høj/moderat risikokontakt med et laboratoriebekræftet SARS-CoV-2 tilfælde.
Tidsramme: 30 dage (+/-7)
Positiv serologi defineret som tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 IgM eller IgG og vurderet ved ELISA, mikroneutraliseringsassay
30 dage (+/-7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med en SARS-CoV-2 positiv serologi på dag 30 (+/-7);
Tidsramme: 30 dage (+/-7)
Positiv serologi defineret som tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 IgM eller IgG og vurderet ved ELISA, mikroneutraliseringsassay
30 dage (+/-7)
Tid (dage) mellem den første positive SARS-CoV-2-serologi og den første negative SARS-CoV-2-serologi.
Tidsramme: 365 dage (+/-30)
ELISA, mikroneutraliseringsassay
365 dage (+/-30)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C20-16
  • 2020-A00609-30 (Registry Identifier: RCB-ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner