Факторы, связанные с положительной серологией SARS-CoV-2 у контактных лиц с высоким/умеренным риском заражения коронавирусом SARS-CoV-2. COVID-19.
Факторы, связанные с положительной серологией SARS-CoV-2 у контактных лиц с высоким/умеренным риском заражения коронавирусом SARS-CoV-2. (CoV-CONTACT-SERO)
В декабре 2019 года в городе Ухань в Китае возникла пневмония, вызванная новым коронавирусом (SARS-CoV-2). За несколько недель число подтвержденных случаев заражения SARS-CoV-2 резко возросло: 16 марта 2020 года было зарегистрировано почти 150 000 случаев и более 6 000 случаев смерти.
Мало что известно о скорости передачи нового коронавируса SARS-CoV-2 от человека к человеку в обществе и в больнице.
В зависимости от страны контактные субъекты, которые считаются подверженными высокому или умеренному риску заражения SARS-CoV-2, либо изолируются дома на период времени, определенный органами здравоохранения, либо, наоборот, продолжают свою профессиональную деятельность при условии, что что они принимают меры для предотвращения передачи вируса окружающим. В большинстве европейских стран работники здравоохранения выбирают второй вариант. Во всех случаях чаще всего рекомендуется контактным лицам следить за состоянием своего здоровья и сообщать об этом лицам, занимающимся данной акцией.
Неизвестно, станут ли такие субъекты распространителями вируса, равно как и доля распространителей вируса, у которых разовьется симптоматическая инфекция.
В этом исследовании мы стремимся оценить вирусологические и клинические результаты у субъектов после контакта с высоким/умеренным риском заражения SARS-CoV-2 среди субъектов сообщества и/или медицинских работников.
Исследуемая популяция представлена всеми субъектами, которые имели контакт с лабораторно подтвержденными случаями SARS-CoV-2 и чей контакт считался подверженным высокому/умеренному риску заражения SARS-CoV-2.
Сюда входят как дети, так и взрослые субъекты, субъекты, не имеющие социального обеспечения, и работники здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры, добавленные в результате исследования:
Забор крови на определение наличия иммуноглобулинов SARS-CoV-2 типа М или иммуноглобулинов типа G.
Забор крови для секвенирования всего экзома
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont Ferrand, Франция, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Франция, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Франция, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Франция, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Paris, Франция, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Франция, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Франция, 75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Франция, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint Denis, Франция, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Франция, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Франция, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
-
-
-
-
Cayenne, Французская Гвиана, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Контакт высокого/умеренного риска с лабораторно подтвержденным случаем SARS-CoV-2;
- В течение 14 дней после последнего контакта с лабораторно подтвержденным случаем SARS-CoV-2;
- Получение информированного согласия.
Критерии исключения:
- Субъект включен в исследование CoV-CONTACT
- Субъект лишен свободы
- Субъект, на которого распространяется мера правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля субъектов с положительными серологическими тестами на SARS-CoV-2 на 30-й день после последнего контакта высокого/умеренного риска с лабораторно подтвержденным случаем SARS-CoV-2.
Временное ограничение: 30 дней (+/-7)
|
Положительный серологический результат определяется как наличие SARS-CoV-2 IgM или IgG и оценивается с помощью ELISA, анализа микронейтрализации.
|
30 дней (+/-7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с положительным серологическим анализом SARS-CoV-2 на 30-й день (+/-7);
Временное ограничение: 30 дней (+/-7)
|
Положительный серологический результат определяется как наличие SARS-CoV-2 IgM или IgG и оценивается с помощью ELISA, анализа микронейтрализации.
|
30 дней (+/-7)
|
|
Время (дни) между первым положительным серологическим тестом на SARS-CoV-2 и первым отрицательным серологическим тестом на SARS-CoV-2.
Временное ограничение: 365 дней (+/-30)
|
ИФА, анализ микронейтрализации
|
365 дней (+/-30)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C20-16
- 2020-A00609-30 (Идентификатор реестра: RCB-ID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .