Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Factors Associated With a Positive SARS-CoV-2 Serology in Contact Subjects at High/Moderate Risk of Coronavirus SARS-CoV-2 Infection. COVID19.

30 mars 2022 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Factors Associated With a Positive SARS-CoV-2 Serology in Contact Subjects at High/Moderate Risk of Coronavirus SARS-CoV-2 Infection. (CoV-CONTACT-SERO)

In December 2019, a pneumonia due to a novel coronavirus (SARS-CoV-2) emerged in the city of Wuhan, in China. In a few weeks, the number of confirmed cases of SARS-CoV-2 infection has dramatically increased, with almost 150'000 cases and more than 6'000 reported deaths on March, 16th 2020.

Little is known on the rate of human-to-human transmission of this new coronavirus SARS-CoV-2 in the community and within the hospital.

Depending on the country, contact subjects considered to be at high or moderate risk of SARS-CoV-2 are, either isolated at home for a period of time defined by the health authorities or, on the contrary, continue their professional activity on the condition that they adopt measures to prevent transmission to those around them. In most European countries, healthcare workers adopt this second option. In all cases, it is most often recommended that contact persons monitor their state of health and communicate it to the persons dedicated to this action.

Whether such subjects become spreaders of the virus is not known, nor is the proportion of viral spreader who will develop a symptomatic infection.

In this study, we aim to evaluate the virological and clinical outcomes of subjects following a contact at high/moderate risk of SARS-CoV-2 acquisition, in community-subjects and/or healthcare workers.

The study population is represented by all subjects who had a contact with laboratory-confirmed SARS-CoV-2 cases and whose contact was considered to be at high/moderate risk of SARS-CoV-2 acquisition.

This include both children and adult subjects, subject without social security, and healthcare workers.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procedures added by the research:

Blood sampling for determination of the presence of SARS-CoV-2 type M immunoglobulins or type G immunoglobulins.

Blood sampling for whole exome sequencing

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
        • Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
      • Dijon, Frankrike, 21 079
        • Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
      • Saint Denis, Frankrike, 97400
        • Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97448
        • Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
  • Franska Guyana
      • Cayenne, Franska Guyana, 97306
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population is represented by all subjects who had a contact with laboratory-confirmed SARS-CoV-2 cases and whose contact was considered to be at high/moderate risk of SARS-CoV-2 acquisition.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • High/moderate risk contact with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 case;
  • Within the 14 days following the last contact with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 case;
  • Obtaining informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Subject included in the CoV-CONTACT study
  • Subject deprived of freedom
  • Subject under a legal protective measure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of subjects with SARS-CoV-2 positive serology at day 30 following the last high/moderate risk contact with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 case.
Tidsram: 30 days (+/-7)
Positive serology defined as the presence of SARS-CoV-2 IgM or IgG and assessed by ELISA, microneutralisation assay
30 days (+/-7)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Factors associated with a SARS-CoV-2 positive serology at day 30 (+/-7);
Tidsram: 30 days (+/-7)
Positive serology defined as the presence of SARS-CoV-2 IgM or IgG and assessed by ELISA, microneutralisation assay
30 days (+/-7)
Time (days) between the first positive SARS-CoV-2 serology and the first negative SARS-CoV-2 serology.
Tidsram: 365 days (+/-30)
ELISA, microneutralisation assay
365 days (+/-30)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C20-16
  • 2020-A00609-30 (Registeridentifierare: RCB-ID)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera