Faktorer associerade med en positiv SARS-CoV-2-serologi hos kontaktpersoner med hög/måttlig risk för SARS-CoV-2-infektion med coronavirus. COVID 19.
Faktorer associerade med en positiv SARS-CoV-2-serologi hos kontaktpersoner med hög/måttlig risk för SARS-CoV-2-infektion med coronavirus. (CoV-CONTACT-SERO)
I december 2019 uppstod en lunginflammation på grund av ett nytt coronavirus (SARS-CoV-2) i staden Wuhan i Kina. På några veckor har antalet bekräftade fall av SARS-CoV-2-infektion ökat dramatiskt, med nästan 150 000 fall och mer än 6 000 rapporterade dödsfall den 16 mars 2020.
Lite är känt om graden av överföring från människa till människa av detta nya coronavirus SARS-CoV-2 i samhället och inom sjukhuset.
Beroende på land är kontaktpersoner som anses ha hög eller måttlig risk för SARS-CoV-2, antingen isolerade hemma under en tidsperiod som definieras av hälsomyndigheterna eller tvärtom fortsätter sin yrkesverksamhet på tillståndet. att de vidtar åtgärder för att förhindra överföring till omgivningen. I de flesta europeiska länder använder vårdpersonal detta andra alternativ. I samtliga fall rekommenderas det oftast att kontaktpersoner övervakar sitt hälsotillstånd och kommunicerar det till de personer som är dedikerade till denna åtgärd.
Huruvida sådana personer blir spridare av viruset är inte känt, inte heller är andelen virusspridare som kommer att utveckla en symtomatisk infektion.
I den här studien syftar vi till att utvärdera de virologiska och kliniska resultaten av försökspersoner efter en kontakt med hög/måttlig risk för SARS-CoV-2-förvärv, hos samhällssubjekt och/eller vårdpersonal.
Studiepopulationen representeras av alla försökspersoner som haft kontakt med laboratoriebekräftade SARS-CoV-2-fall och vars kontakt ansågs löpa hög/måttlig risk för SARS-CoV-2-förvärv.
Detta inkluderar både barn och vuxenämnen, ämne utan socialförsäkring, och vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Procedurer som lagts till av forskningen:
Blodprovstagning för bestämning av närvaron av SARS-CoV-2 typ M immunoglobuliner eller typ G immunglobuliner.
Blodprov för hel exomsekvensering
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
-
Dijon, Frankrike, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
-
Lille, Frankrike, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
-
Paris, Frankrike, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
-
Paris, Frankrike, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrike, 75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
-
Saint Denis, Frankrike, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
-
Saint-Pierre, Frankrike, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
-
Tours, Frankrike, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
-
-
-
-
-
Cayenne, Franska Guyana, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hög/måttlig riskkontakt med ett laboratoriebekräftat SARS-CoV-2-fall;
- Inom 14 dagar efter den senaste kontakten med ett laboratoriebekräftat SARS-CoV-2-fall;
- Inhämta informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Ämne som ingår i CoV-CONTACT-studien
- Ämne berövad frihet
- Föremål under en rättslig skyddsåtgärd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel försökspersoner med SARS-CoV-2-positiv serologi vid dag 30 efter den senaste kontakten med hög/måttlig risk med ett laboratoriebekräftat SARS-CoV-2-fall.
Tidsram: 30 dagar (+/-7)
|
Positiv serologi definierad som närvaron av SARS-CoV-2 IgM eller IgG och bedömd med ELISA, mikroneutraliseringsanalys
|
30 dagar (+/-7)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer associerade med en SARS-CoV-2-positiv serologi vid dag 30 (+/-7);
Tidsram: 30 dagar (+/-7)
|
Positiv serologi definierad som närvaron av SARS-CoV-2 IgM eller IgG och bedömd med ELISA, mikroneutraliseringsanalys
|
30 dagar (+/-7)
|
|
Tid (dagar) mellan den första positiva SARS-CoV-2-serologin och den första negativa SARS-CoV-2-serologin.
Tidsram: 365 dagar (+/-30)
|
ELISA, mikroneutraliseringsanalys
|
365 dagar (+/-30)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C20-16
- 2020-A00609-30 (Registeridentifierare: RCB-ID)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .