코로나바이러스 SARS-CoV-2 감염 위험이 높거나 중간인 접촉 대상의 양성 SARS-CoV-2 혈청검사와 관련된 요인. 코로나 19.
코로나바이러스 SARS-CoV-2 감염 위험이 높거나 중간인 접촉 대상의 양성 SARS-CoV-2 혈청검사와 관련된 요인. (CoV-접촉-SERO)
2019년 12월, 중국 우한시에서 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)로 인한 폐렴이 발생했습니다. 몇 주 만에 SARS-CoV-2 감염 확인 사례 수가 극적으로 증가하여 2020년 3월 16일에 거의 150,000건의 사례와 6,000명 이상의 사망자가 보고되었습니다.
지역사회와 병원 내에서 이 새로운 코로나바이러스 SARS-CoV-2의 인간 대 인간 전파 속도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
국가에 따라 SARS-CoV-2 고위험 또는 중등도 위험이 있는 것으로 간주되는 접촉 대상은 보건 당국이 정의한 기간 동안 집에서 격리되거나 반대로 해당 조건에 따라 전문적인 활동을 계속합니다. 주변 사람들에게 전염되는 것을 방지하기 위한 조치를 취합니다. 대부분의 유럽 국가에서 의료 종사자는 이 두 번째 옵션을 채택합니다. 모든 경우에 연락 담당자가 자신의 건강 상태를 모니터링하고 이를 해당 조치를 담당하는 사람에게 전달하는 것이 가장 권장됩니다.
그러한 피험자가 바이러스 전파자가 되는지 여부는 알려져 있지 않으며, 증상이 있는 감염을 일으키는 바이러스 전파자의 비율도 알려져 있지 않습니다.
본 연구에서는 지역사회 피험자 및/또는 의료 종사자를 대상으로 SARS-CoV-2 감염 위험이 높거나 중간인 접촉 후 피험자의 바이러스학적 및 임상적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 모집단은 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 사례와 접촉했으며 접촉이 SARS-CoV-2 감염 위험이 높거나 중간인 것으로 간주되는 모든 피험자로 대표됩니다.
여기에는 아동과 성인, 사회 보장이 없는 대상, 의료 종사자가 모두 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 의해 추가된 절차:
SARS-CoV-2 M형 면역글로불린 또는 G형 면역글로불린의 존재 여부를 확인하기 위한 혈액 샘플링.
전체 엑솜 시퀀싱을 위한 혈액 샘플링
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital Jean Minjoz CHRU Besançon
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Pôle Spécialités médicales, CHU Pellegrin
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
- Service des maladies infectieuses Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Dijon, 프랑스, 21 079
- Centre d'investigation clinique 1432 Hôpital François Mitterrand CHU Bourgogne
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Centre d'investigation clinique 1406 CHU Grenoble
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Lille, 프랑스, 59037
- Centre d'Investigation Clinique 1403 -CHU Lille
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Paris, 프랑스, 75010
- Centre d'Investigation Clinique Hôpital Saint Louis
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Paris, 프랑스, 75018
- Centre d'investigation Clinique 1425, Hôpital Bichat Claude Bernard
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Paris, 프랑스, 75679
- Hôpital Cochin CIC 1417 Bâtiment Lavoisier
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Rennes, 프랑스, 35033
- Centre d'investigation clinique 1414 Service de Pharmacologie clinique CHU Rennes Hôpital Pontchaillou
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Saint Denis, 프랑스, 97400
- Centre Hospitalier Félix Guyon Ile de la Réunion CHU nord
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- Département maladie infectieux CHU Saint Etienne
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Saint-Pierre, 프랑스, 97448
- Centre d'Investigation Clinique Ile de la Réunion CHU sud
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Tours, 프랑스, 37000
- Centre Investigation Clinique 1415 CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Centre Investigation Clinique 1433 CHRU de NANCY
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Cayenne, 프랑스령 기아나, 97306
- Service de Maladies infectieuses et tropicales Centre hospitalier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 사례와의 고위험/중위험 접촉,
- 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 사례와의 마지막 접촉 후 14일 이내,
- 사전 동의 얻기.
제외 기준:
- CoV-CONTACT 연구에 포함된 대상
- 자유를 박탈당한 주체
- 법적 보호 조치 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 사례와 마지막으로 고위험/중등도 위험 접촉을 한 후 30일째에 SARS-CoV-2 양성 혈청 검사를 받은 피험자의 비율입니다.
기간: 30일(+/-7)
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SARS-CoV-2 IgM 또는 IgG의 존재로 정의되고 ELISA, 미세중화 분석으로 평가된 양성 혈청학
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30일(+/-7)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일차(+/-7) SARS-CoV-2 양성 혈청학과 관련된 요인
기간: 30일(+/-7)
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SARS-CoV-2 IgM 또는 IgG의 존재로 정의되고 ELISA, 미세중화 분석으로 평가된 양성 혈청학
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30일(+/-7)
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첫 번째 양성 SARS-CoV-2 혈청검사와 첫 번째 음성 SARS-CoV-2 혈청검사 사이의 시간(일)입니다.
기간: 365일(+/-30)
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ELISA, 미세중화 분석
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365일(+/-30)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xavier Duval, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C20-16
- 2020-A00609-30 (레지스트리 식별자: RCB-ID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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