子供の霰粒腫治療のためのプロバイオティクス
2020年4月23日 更新者：Ciro Costagliola、University of Molise
腸内細菌叢：小児霰粒腫症治療の新たな標的
子供の多くの状態でプロバイオティクスの使用を奨励する証拠が増えています.
研究者の研究の目的は、霰粒腫症の小児患者に対するプロバイオティクスの有益な影響を定義することです。
調査の概要
詳細な説明
霰粒腫症に苦しむ26人の子供に関する前向き比較パイロット研究。
それらはランダムに 2 つのグループに分けられます。
一方のグループは保存的治療を受け、もう一方のグループは保存的治療とプロバイオティクスの毎日の補給を受けます.
すべての患者は、2週間間隔で3か月間評価されます。
その後の通院で病変が消えないか、直径が 1 mm 以下に縮小しない場合は、同じ手順をさらに 3 か月周期で繰り返します。
フォローアップ期間は、結果に応じて 3 か月から 6 か月まで延長されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Campobasso、イタリア
- University of Molise
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児患者
- 1つ以上のまぶたの腫瘤病変の存在（2か月以上静止サイズに達した痛みを伴う炎症性腫瘤の急速な発症の病歴）
除外基準:
- まぶたの感染症
- 霰粒腫期間 < 1 ヶ月
- 触知できない霰粒腫
- 悪性の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループA：保守的
保存的治療
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眼瞼衛生、温圧、およびデキサメタゾン/トブラマイシン軟膏を少なくとも 20 日間使用する
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実験的：グループ B: プロバイオティクス
保存的治療に加えて、彼らはプロバイオティクス混合物（ストレプトコッカス・サーモフィルスST10、ラクトコッカス・ラクティスLLCO2、ラクトバチルス・デルブルッキイ亜種.
ブルガリクス LDB01)
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眼瞼衛生、温圧、およびデキサメタゾン/トブラマイシン軟膏を少なくとも 20 日間使用する
腸と免疫の恒常性を再確立することにより、子供の霰粒腫症の臨床経過を改善するために、保存的治療への中毒で特定のプロバイオティクスを使用して腸内マイクロバイオームを修正します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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霰粒腫症の完全な解決にかかった時間
時間枠：3ヶ月
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霰粒腫症の完全な解決にかかる時間の変化 (まぶたの腫瘤病変の完全な消失)
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3ヶ月
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再発回数
時間枠：3ヶ月
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完全な眼科的評価は、最初の 1 か月間は毎週、その後は再発の可能性 (新しいまぶたの腫瘤病変の存在) を評価するために毎月行われました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ciro Costagliola, Full Professor、University of Molise
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Scher JU, Littman DR, Abramson SB. Microbiome in Inflammatory Arthritis and Human Rheumatic Diseases. Arthritis Rheumatol. 2016 Jan;68(1):35-45. doi: 10.1002/art.39259. No abstract available.
- Ochoa-Reparaz J, Kasper LH. The influence of gut-derived CD39 regulatory T cells in CNS demyelinating disease. Transl Res. 2017 Jan;179:126-138. doi: 10.1016/j.trsl.2016.07.016. Epub 2016 Jul 28.
- Kalyana Chakravarthy S, Jayasudha R, Sai Prashanthi G, Ali MH, Sharma S, Tyagi M, Shivaji S. Dysbiosis in the Gut Bacterial Microbiome of Patients with Uveitis, an Inflammatory Disease of the Eye. Indian J Microbiol. 2018 Dec;58(4):457-469. doi: 10.1007/s12088-018-0746-9. Epub 2018 Jun 4.
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- Lu LJ, Liu J. Human Microbiota and Ophthalmic Disease. Yale J Biol Med. 2016 Sep 30;89(3):325-330. eCollection 2016 Sep.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年2月29日
研究の完了 (実際)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月25日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月23日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
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