Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika för behandling av chalazios hos barn

23 april 2020 uppdaterad av: Ciro Costagliola, University of Molise

Intestinal mikrobiota: ett nytt mål för chalaziosbehandling hos barn

Det finns växande bevis som uppmuntrar användningen av probiotika i många tillstånd hos barn. Syftet med utredarens studie är att definiera den möjliga fördelaktiga effekten av probiotika på pediatriska patienter som drabbats av chalazios.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv jämförande pilotstudie på 26 barn som lider av chalazios. De kommer att delas slumpmässigt upp i två grupper. En grupp kommer att få konservativ behandling och den andra kommer att få konservativ behandling och ett dagligt tillskott av probiotika. Alla patienter kommer att utvärderas med 2 veckors intervall i 3 månader. Om lesionen inte kommer att försvinna eller minska i storlek till 1 mm eller mindre i diameter vid efterföljande besök, kommer samma procedur att upprepas under ytterligare en 3-månaders cykel. Uppföljningsperioderna sträcker sig från 3 till 6 månader enligt resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Campobasso, Italien
        • University of Molise

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter
  • förekomst av en eller flera ögonlocksmassaskador (historia av snabb uppkomst av smärtsam inflammerad massa som hade nått en stationär storlek i mer än 2 månader)

Exklusions kriterier:

  • ögonlocksinfektion
  • chalazion varaktighet < 1 månad
  • icke-palpable chalazion
  • misstanke om malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A: konservativ
konservativ behandling
Övrig: konservativ behandling
lockhygien, varm kompression och dexametason/tobramycinsalva i minst 20 dagar
Experimentell: Grupp B: probiotika
utöver den konservativa behandlingen får de en probiotikablandning (Streptococcus thermophilus ST10, Lactococcus lactis LLCO2 och Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus LDB01)
Övrig: konservativ behandling
lockhygien, varm kompression och dexametason/tobramycinsalva i minst 20 dagar
Kosttillskott: probiotika
använda specifika probiotika i beroende av konservativ behandling för att modifiera tarmmikrobiomet för att förbättra det kliniska förloppet av chalazios hos barn genom att återupprätta tarm- och immunhomeostas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det tar tid för en fullständig lösning av chalaziosen
Tidsram: 3 månader
förändring av tiden det tar för fullständig upplösning av chalazios (fullständigt försvinnande av ögonlocksmassan)
3 månader
Antal återfall
Tidsram: 3 månader
fullständig oftalmologisk utvärdering gjordes varje vecka under den första månaden och sedan varje månad för att utvärdera möjliga återfall (närvaro av en ny ögonlocksmassalesion)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Molise

Utredare

  • Huvudutredare: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera