Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki w leczeniu gradówki u dzieci

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ciro Costagliola, University of Molise

Mikrobiota jelitowa: nowy cel leczenia gradówki u dzieci

Istnieje coraz więcej dowodów zachęcających do stosowania probiotyków w wielu schorzeniach u dzieci. Celem pracy badacza jest określenie możliwego korzystnego wpływu probiotyków na pacjentów pediatrycznych dotkniętych gradówką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne porównawcze badanie pilotażowe na 26 dzieciach cierpiących na gradówkę. Zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie leczona zachowawczo, a druga zachowawczo i codzienną suplementacją probiotyków. Wszyscy pacjenci będą oceniani w odstępach 2-tygodniowych przez 3 miesiące. Jeśli zmiana nie zniknie lub nie zmniejszy się do 1 mm lub mniej średnicy na kolejnych wizytach, ten sam zabieg zostanie powtórzony w kolejnym 3-miesięcznym cyklu. W zależności od wyników okresy kontrolne wynoszą od 3 do 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Campobasso, Włochy
        • University of Molise

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów pediatrycznych
  • obecność jednej lub więcej zmian masy powiek (w historii szybkiego pojawienia się bolesnej zmiany zapalnej, która osiągnęła nieruchomą wielkość przez ponad 2 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja powiek
  • czas trwania gradówki < 1 miesiąc
  • niewyczuwalna gradówka
  • podejrzenie złośliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A: konserwatywna
leczenie zachowawcze
Inny: leczenie zachowawcze
higiena powiek, ciepły ucisk i maść deksametazon/tobramycyna przez co najmniej 20 dni
Eksperymentalny: Grupa B: probiotyki
oprócz leczenia zachowawczego otrzymują mieszankę probiotyków (Streptococcus thermophilus ST10, Lactococcus lactis LLCO2 i Lactobacillus delbrueckii subsp. bułgarski LDB01)
Inny: leczenie zachowawcze
higiena powiek, ciepły ucisk i maść deksametazon/tobramycyna przez co najmniej 20 dni
Suplement diety: probiotyki
stosowanie specyficznych probiotyków w uzupełnieniu leczenia zachowawczego do modyfikacji mikrobiomu jelitowego w celu złagodzenia przebiegu klinicznego gradówki u dzieci poprzez przywrócenie homeostazy jelitowej i immunologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na całkowite ustąpienie gradówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana czasu potrzebnego do całkowitego ustąpienia gradówki (całkowite ustąpienie zmian masy powiekowej)
3 miesiące
Liczba powtórzeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
pełną ocenę okulistyczną wykonywano co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie co miesiąc w celu oceny ewentualnych nawrotów (obecność nowej zmiany masy powiekowej)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Molise

Śledczy

  • Główny śledczy: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gradówka

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    Zakończony
    Próba leczenia zachowawczego Chalazion
    Gradówka Nieokreślone oko, Nieokreślona powieka | Chalazion lewe oko, nieokreślona powieka | Gradówka prawego oka, nieokreślona powieka | Gradówka Obojga Oczu
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na leczenie zachowawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj