Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika pro léčbu chalaziózy u dětí

23. dubna 2020 aktualizováno: Ciro Costagliola, University of Molise

Střevní mikrobiota: nový cíl pro léčbu chalaziózy u dětí

Existuje stále více důkazů, které podporují používání probiotik v mnoha případech u dětí. Cílem studie zkoušejícího je definovat možný příznivý vliv probiotik na dětské pacienty postižené chalaziózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní srovnávací pilotní studie na 26 dětech trpících chalaziózou. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostane konzervativní léčbu a druhá konzervativní léčbu a každodenní suplementaci probiotik. Všichni pacienti budou hodnoceni ve 2týdenních intervalech po dobu 3 měsíců. Pokud léze při následujících návštěvách nezmizí nebo se její velikost nezmenší na 1 mm nebo méně, bude se stejný postup opakovat po další 3měsíční cyklus. Doba sledování se podle výsledků prodlužuje od 3 do 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Campobasso, Itálie
        • University of Molise

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětských pacientů
  • přítomnost jedné nebo více lézí hmoty očních víček (anamnéza rychlého nástupu bolestivé zanícené hmoty, která dosáhla stacionární velikosti po dobu delší než 2 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • infekce očních víček
  • trvání chalazion < 1 měsíc
  • nehmatný chalazion
  • podezření na malignitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A: konzervativní
konzervativní léčba
Jiný: konzervativní léčba
hygiena víčka, teplá komprese a dexamethason/tobramycin mast po dobu alespoň 20 dnů
Experimentální: Skupina B: probiotika
kromě konzervativní léčby dostávají probiotickou směs (Streptococcus thermophilus ST10, Lactococcus lactis LLCO2 a Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus LDB01)
Jiný: konzervativní léčba
hygiena víčka, teplá komprese a dexamethason/tobramycin mast po dobu alespoň 20 dnů
Doplněk stravy: probiotika
použití specifických probiotik v závislosti na konzervativní léčbě k úpravě střevního mikrobiomu ke zlepšení klinického průběhu chalaziózy u dětí obnovením střevní a imunitní homeostázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k úplnému vyřešení chalaziózy
Časové okno: 3 měsíce
změna doby potřebné k úplnému vymizení chalaziózy (úplné vymizení lézí hmoty očních víček)
3 měsíce
Počet opakování
Časové okno: 3 měsíce
kompletní oftalmologické vyšetření bylo prováděno týdně během prvního měsíce a poté měsíčně, aby se vyhodnotily možné recidivy (přítomnost nové léze hmoty očního víčka)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Molise

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chalazion

Klinické studie na konzervativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit