Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika til behandling af chalaziose hos børn

23. april 2020 opdateret af: Ciro Costagliola, University of Molise

Intestinal mikrobiota: et nyt mål for chalaziosebehandling hos børn

Der er voksende beviser, der tilskynder til brug af probiotika under mange tilstande hos børn. Formålet med efterforskerens undersøgelse er at definere den mulige gavnlige virkning af probiotika på pædiatriske patienter, der er ramt af chalaziose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv sammenlignende pilotundersøgelse af 26 børn, der lider af chalaziose. De vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage konservativ behandling, og den anden vil modtage konservativ behandling og et dagligt tilskud af probiotika. Alle patienter vil blive evalueret med 2-ugers intervaller i 3 måneder. Hvis læsionen ikke forsvinder eller falder i størrelse til 1 mm eller mindre i diameter ved efterfølgende besøg, vil den samme procedure blive gentaget i endnu en 3-måneders cyklus. Opfølgningsperioderne strækker sig fra 3 til 6 måneder i henhold til resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Campobasso, Italien
        • University of Molise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter
  • tilstedeværelse af en eller flere øjenlågsmasselæsioner (historie med hurtig indtræden af ​​smertefuld betændt masse, der havde nået en stationær størrelse i mere end 2 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • øjenlågsinfektion
  • chalazion varighed < 1 måned
  • uhåndgribelig chalazion
  • mistanke om malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A: konservativ
konservativ behandling
Andet: konservativ behandling
låghygiejne, varm kompression og dexamethason/tobramycin salve i mindst 20 dage
Eksperimentel: Gruppe B: probiotika
udover den konservative behandling modtager de en probiotikablanding (Streptococcus thermophilus ST10, Lactococcus lactis LLCO2 og Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus LDB01)
Andet: konservativ behandling
låghygiejne, varm kompression og dexamethason/tobramycin salve i mindst 20 dage
Kosttilskud: probiotika
bruge specifikke probiotika i afhængighed af konservativ behandling for at modificere tarmmikrobiomet for at forbedre det kliniske forløb af chalaziose hos børn ved at genetablere tarm- og immunhomeostase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden taget til en fuldstændig løsning af chalaziosen
Tidsramme: 3 måneder
ændring i den tid, det tager for fuldstændig opløsning af chalaziose (fuldstændig forsvinden af ​​øjenlågsmasselæsioner)
3 måneder
Antal gentagelser
Tidsramme: 3 måneder
fuldstændig oftalmologisk evaluering blev udført ugentligt i løbet af den første måned og derefter månedligt for at evaluere mulige tilbagefald (tilstedeværelse af en ny øjenlågslæsion)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Molise

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chalazion

Kliniske forsøg med konservativ behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner