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소아 콩팥병 치료를 위한 프로바이오틱스

2020년 4월 23일 업데이트: Ciro Costagliola, University of Molise

장내 미생물군: 소아 콩팥병 치료를 위한 새로운 표적

어린이의 여러 조건에서 프로바이오틱스 사용을 권장하는 증거가 증가하고 있습니다. 조사자의 연구 목적은 산간요관증에 걸린 소아 환자에 대한 프로바이오틱스의 가능한 유익한 영향을 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간질병을 앓고 있는 26명의 어린이에 대한 전향적 비교 파일럿 연구. 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 보존적 치료를 받고 다른 그룹은 보존적 치료와 매일 프로바이오틱스 보충을 받게 됩니다. 모든 환자는 3개월 동안 2주 간격으로 평가됩니다. 이후 내원 시에도 병변이 사라지지 않거나 직경이 1mm 이하로 줄어들지 않으면 3개월 주기로 동일한 절차를 반복합니다. 후속 조치 기간은 결과에 따라 3개월에서 6개월까지 연장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Campobasso, 이탈리아
        • University of Molise

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소아 환자
  • 하나 이상의 눈꺼풀 종괴의 존재(2개월 이상 동안 고정 크기에 도달한 고통스러운 염증 종괴의 급속한 발병 이력)

제외 기준:

  • 눈꺼풀 감염
  • chalazion 기간 < 1개월
  • 만져지지 않는 산립
  • 악성의 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 A: 보수적
보존적 치료
다른: 보존적 치료
눈꺼풀 위생, 온찜질, 덱사메타손/토브라마이신 연고를 최소 20일 동안
실험적: 그룹 B: 프로바이오틱스
보존적 치료 외에도 프로바이오틱스 혼합물(Streptococcus thermophilus ST10, Lactococcus lactis LLCO2 및 Lactobacillus delbrueckii subsp. 불가리쿠스 LDB01)
다른: 보존적 치료
눈꺼풀 위생, 온찜질, 덱사메타손/토브라마이신 연고를 최소 20일 동안
건강 보조 식품: 프로바이오틱스
보존적 치료에 중독된 특정 프로바이오틱스를 사용하여 장내 및 면역 항상성을 재정립하여 어린이의 간질병의 임상 경과를 개선하기 위해 장내 미생물을 수정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콩팥병의 완전한 해결에 걸리는 시간
기간: 3 개월
칼라지증이 완전히 해결되는 데 걸리는 시간의 변화(눈꺼풀 종괴 병변이 완전히 사라짐)
3 개월
재발 횟수
기간: 3 개월
재발 가능성(새로운 눈꺼풀 종괴의 존재)을 평가하기 위해 완전한 안과학적 평가를 첫 달 동안 매주 수행한 다음 매달 수행했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Molise

수사관

  • 수석 연구원: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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