進行性固形腫瘍患者におけるメシル酸アパチニブとトランスポーター Pgp 基質ジゴキシンとの間の薬物動態学的相互作用研究

包含基準:

1.組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍の診断。 2. ECOG PS スコア: 0-1; 3. 期待生存期間が 3 か月以上; 4. 主要臓器が正常に機能し、次の基準を満たしている必要があります。

1. 血液学

   1. HB≥100g/L;
   2. ANC≥1.5×109/L;
   3. PLT≥90×109/L;

2. 血液生化学：

   1. TBIL≤1.25×ULN;
   2. -ALTおよびAST≤2.5×ULN;
   3. ALP≤2.5×ULN;
   4. -血清Cr ≤ 1.5×ULNまたは内因性CrCl ≥ 60 mL /分（Cockcroft-Gault式）;
   5. アルブミン > 30 g/L;
   6. K+>3.0mmol/L; 5.インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、署名できる。

除外基準:

1. 原発性肝がん;胃癌;
2. 活動性脳転移（医学的に制御されていない）、癌性髄膜炎、脊髄圧迫;
3. 臨床的に症候性のサードスペース流体の存在;
4. -制御されていない高血圧（最適な薬理学的治療にもかかわらず、SBP ≥ 140 mmHgおよび/またはDBP ≥ 90 mmHg）;
5. -以下を含むがこれらに限定されない制御されていない臨床的に重要な心疾患：（1）> 2 NYHA 2うっ血性心不全; (2) 左心室駆出率 (LVEF) < 50% (3) 心拍数 < 60 (4) グレード II 以上の心筋虚血または心筋梗塞 (5) QTc 間隔が男性で 450 ミリ秒以上、女性で 470 ミリ秒以上;
6. 異常な凝固機能;
7. -以前の放射線療法、全身化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンを含む化学療法の場合は<6週間）、ホルモン療法、手術または治験薬投与前4週間以内の標的療法、または未解決のAE > CTC-AEグレード1;
8. 向精神薬乱用、アルコール依存症または薬物乱用の病歴;
9. -初回投与前4週間以内の他の臨床試験での治験薬の使用;
10. 初回投与前2週間以内の強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤の使用;
11. -治験薬を服用する前の2週間以内の処方薬または市販薬、ビタミン製品またはハーブの使用;
12. 研究者の裁量で研究への参加を中止する可能性があるその他の要因。