甲磺酸阿帕替尼与转运体 Pgp 底物地高辛在晚期实体瘤受试者中的药代动力学相互作用研究

纳入标准：

1.组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤。 2. ECOG PS评分：0-1； 3.预期生存期≥3个月； 4.主要器官功能正常，符合以下条件：

1. 血液学

   1. HB≥100克/升；
   2. ANC≥1.5×109/L；
   3. PLT≥90×109/L；

2. 血液生化：

   1. TBIL≤1.25×ULN；
   2. ALT和AST≤2.5×ULN；
   3. ALP≤2.5×ULN；
   4. 血清 Cr ≤ 1.5 × ULN 或内源性 CrCl ≥ 60 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）；
   5. 白蛋白 > 30 克/升；
   6. K+>3.0毫摩尔/升； 5.能够理解并签署知情同意书（ICF）。

排除标准：

1. 原发性肝癌；胃癌;
2. 活动性脑转移（医学上无法控制）、癌性脑膜炎、脊髓压迫；
3. 存在有临床症状的第三空间积液；
4. 未控制的高血压（SBP ≥ 140 mmHg 和/或 DBP ≥ 90 mmHg，尽管进行了最佳药物治疗）；
5. 未控制的有临床意义的心脏病，包括但不限于以下： (1) >2 NYHA 2 充血性心力衰竭； (2) 左心室射血分数(LVEF) < 50% (3) 心率<60 (4) II 级或更严重的心肌缺血或心肌梗死 (5) QTc 间期男性≥450 ms，女性≥470 ms；
6. 凝血功能异常；
7. 研究药物给药前 4 周内的既往放疗、全身化疗（<6 周，如果化疗包括亚硝基脲或丝裂霉素）、激素治疗、手术或靶向治疗，或任何未解决的 AE > CTC-AE 1 级；
8. 滥用精神药物、酗酒或滥用药物的历史；
9. 首次给药前4周内在其他临床试验中使用过研究药物；
10. 首次给药前 2 周内使用强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂；
11. 在服用研究药物前 2 周内使用过任何处方药或非处方药、维生素产品或草药；
12. 其他可能导致研究者自行决定终止参与研究的因素。