진행성 고형 종양 피험자에서 Apatinib Mesylate와 Transporter Pgp 기질 Digoxin 사이의 약동학적 상호작용 연구

포함 기준:

1. 진행성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적으로 확진된 진단. 2. ECOG PS 점수: 0-1; 3. 예상 생존 기간 ≥ 3개월; 4. 주요 장기는 다음 기준을 충족하면서 정상적으로 기능해야 합니다.

1. 혈액학

   1. HB≥100g/L;
   2. ANC≥1.5×109/L;
   3. PLT≥90×109/L;

2. 혈액 생화학:

   1. TBIL≤ 1.25×ULN;
   2. ALT 및 AST≤2.5×ULN;
   3. ALP≤2.5×ULN;
   4. 혈청 Cr ≤ 1.5 × ULN 또는 내인성 CrCl ≥ 60mL/분(Cockcroft-Gault 공식);
   5. 알부민 > 30g/L;
   6. K+>3.0mmol/L; 5. 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 원발성 간암; 위암;
2. 활동성 뇌 전이(의학적 통제되지 않음), 암종 수막염, 척수 압박;
3. 임상적으로 증상이 있는 제3공간액의 존재;
4. 조절되지 않는 고혈압(최적의 약리학적 치료에도 불구하고 SBP ≥ 140mmHg 및/또는 DBP ≥ 90mmHg);
5. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 임상적으로 중요한 심장 질환: (1) >2 NYHA 2 울혈성 심부전; (2) 좌심실 박출률(LVEF) < 50% (3) 심박수 <60 (4) 등급 II 이상의 심근 허혈 또는 심근 경색(5) QTc 간격 ≥ 450ms(남성) 및 ≥ 470ms(여성);
6. 비정상적인 응고 기능;
7. 선행 방사선요법, 전신 화학요법(니트로소우레아 또는 미토마이신을 포함하는 화학요법의 경우 < 6주), 호르몬 요법, 연구 약물 투여 전 4주 이내의 수술 또는 표적 요법, 또는 임의의 미해결 AE > CTC-AE 등급 1;
8. 향정신성 약물 남용, 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력;
9. 첫 번째 투여 전 4주 이내에 다른 임상 시험에서 연구 약물 사용;
10. 첫 투여 전 2주 이내에 강력한 CYP3A4 억제제 또는 유도제 사용
11. 연구용 약물을 복용하기 전 2주 이내에 처방약 또는 비처방약, 비타민 제품 또는 한약의 사용;
12. 연구자의 재량에 따라 연구 참여를 종료시킬 수 있는 기타 요인.