新型コロナウイルス感染症における手術の結果: 国際コホート研究 (CovidSurg) (CovidSurg)
2020年5月11日 更新者：University of Birmingham
CovidSurgは実際の国際データを収集し、手術を受けた新型コロナウイルス感染症患者の30日死亡率を判定する。
この国際的な経験の共有は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に手術を受けるこの複雑な患者グループの管理に情報を提供し、最終的には臨床ケアを改善するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
手術を受けた新型コロナウイルス感染症患者の転帰を理解することが急務となっている。 現実世界のデータを取得し、国際的な経験を共有することで、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に手術を受けるこの複雑な患者グループの管理に情報が提供され、臨床ケアが改善されます。
この研究の主な目的は、手術を受けた新型コロナウイルス感染症患者の30日以内の死亡率を調べることだ。 そうすることで、将来のリスクの層別化、意思決定、患者の同意についての情報が得られます。
CovidSurg は研究者主導、非営利、非介入の研究であり、リスクが極めて低い、あるいはリスクがゼロです。 この研究では患者を特定できる情報（日付を含まない）は収集されず、データは病院レベルで分析されません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital del Henares
-
主任研究者：
- Ana Minaya-Bravo
-
コンタクト：
- Ana Minaya-Bravo
- メール：Ana-minaya@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術を受ける新型コロナウイルス感染症患者
説明
包含基準:
- 手術室であらゆる種類の手術を受ける患者（産科も含む）
と
-患者は、手術時または手術後30日以内に新型コロナウイルス感染症に感染していた。
(i) 新型コロナウイルス感染症検査または胸部コンピューター断層撮影 (CT) スキャン陽性
また
(ii) 臨床診断 (新型コロナウイルス感染症検査や胸部CT検査は実施されていない)
除外基準:
- 退院後 30 日を超えて新型コロナウイルス感染症と診断された場合、その患者は対象に含めるべきではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート1
手術を受ける新型コロナウイルス感染症患者
|
緊急手術または待機手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30日死亡率
時間枠：30日
|
手術後30日までの死亡
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日以内の死亡率
時間枠：手術後7日目
|
手術後7日以内に死亡
|
手術後7日目
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30日間の再手術
時間枠：手術後30日以内
|
再手術は術後30日以内
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手術後30日以内
|
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術後のICU入院
時間枠：手術後30日以内
|
術後のICUへの入院
|
手術後30日以内
|
|
術後呼吸不全
時間枠：手術後30日以内
|
術後の呼吸不全
|
手術後30日以内
|
|
術後急性呼吸窮迫症候群（ARDS）
時間枠：手術後30日以内
|
手術後の急性呼吸窮迫症候群
|
手術後30日以内
|
|
術後敗血症
時間枠：手術後30日以内
|
手術後の敗血症
|
手術後30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- COVIDSurg Collaborative. Outcomes after perioperative SARS-CoV-2 infection in patients with proximal femoral fractures: an international cohort study. BMJ Open. 2021 Nov 30;11(11):e050830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050830.
- Seeliger B, Philouze G, Cherkaoui Z, Felli E, Mutter D, Pessaux P. Acute abdomen in patients with SARS-CoV-2 infection or co-infection. Langenbecks Arch Surg. 2020 Sep;405(6):861-866. doi: 10.1007/s00423-020-01948-2. Epub 2020 Jul 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月25日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月11日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CS-20200324
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者が個々の参加者のデータを利用できることはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。