Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia chirurgicznego zakażenia COVID-19: międzynarodowe badanie kohortowe (CovidSurg) (CovidSurg)

11 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Birmingham
CovidSurg będzie gromadzić międzynarodowe dane z rzeczywistego świata, aby określić 30-dniową śmiertelność u pacjentów z zakażeniem COVID-19, którzy przechodzą operację. To wspólne międzynarodowe doświadczenie będzie przydatne w zarządzaniu tą złożoną grupą pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w czasie pandemii COVID-19, ostatecznie poprawiając ich opiekę kliniczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje pilna potrzeba zrozumienia wyników pacjentów zakażonych COVID-19, którzy przechodzą operację. Przechwytywanie danych z rzeczywistego świata i dzielenie się międzynarodowymi doświadczeniami będzie stanowiło podstawę zarządzania tą złożoną grupą pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w czasie pandemii COVID-19, poprawiając ich opiekę kliniczną.

Podstawowym celem pracy jest określenie śmiertelności 30-dniowej u pacjentów z zakażeniem COVID-19 poddawanych zabiegom chirurgicznym. W ten sposób będzie to informować o przyszłej stratyfikacji ryzyka, podejmowaniu decyzji i uzyskaniu zgody pacjenta.

CovidSurg to prowadzone przez badaczy, niekomercyjne, nieinterwencyjne badanie o wyjątkowo niskim lub zerowym ryzyku. To badanie nie gromadzi żadnych informacji umożliwiających identyfikację pacjenta (w tym żadnych dat), a dane nie będą analizowane na poziomie szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital del Henares
        • Główny śledczy:
          • Ana Minaya-Bravo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem COVID-19, którzy przechodzą operację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani KAŻDEJ operacji na sali operacyjnej, w tym położniczej

I

- Pacjent miał infekcję COVID-19 w czasie operacji lub w ciągu 30 dni od operacji, na podstawie

(i) dodatni wynik testu laboratoryjnego na COVID-19 lub tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej

LUB

(ii) rozpoznanie kliniczne (nie wykonano testu laboratoryjnego na obecność COVID-19 ani tomografii komputerowej klatki piersiowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli zakażenie COVID-19 zostanie zdiagnozowane > 30 dni po wypisie ze szpitala, pacjenta nie należy uwzględniać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Pacjenci z zakażeniem COVID-19 poddawani operacji
Procedura: Chirurgia
Operacja awaryjna lub planowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć do 30 dni po operacji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 7-dniowa
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Śmierć do 7 dni po operacji
7 dni po zabiegu
30-dniowa reoperacja
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Reoperacja do 30 dni po operacji
Do 30 dni po operacji
Przyjęcie pooperacyjne na OIOM
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Przyjęcie na oddział pooperacyjny OIT
Do 30 dni po operacji
Pooperacyjna niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Niewydolność oddechowa po operacji
Do 30 dni po operacji
Pooperacyjny zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Zespół ostrej niewydolności oddechowej po operacji
Do 30 dni po operacji
Sepsa pooperacyjna
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Sepsa po operacji
Do 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS-20200324

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane poszczególnych uczestników nie będą dostępne dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj