Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse einer Operation bei einer COVID-19-Infektion: Internationale Kohortenstudie (CovidSurg) (CovidSurg)

11. Mai 2020 aktualisiert von: University of Birmingham
CovidSurg wird reale internationale Daten erfassen, um die 30-Tage-Mortalität bei Patienten mit einer COVID-19-Infektion, die sich einer Operation unterziehen, zu bestimmen. Diese gemeinsame internationale Erfahrung wird dem Management dieser komplexen Gruppe von Patienten, die sich während der COVID-19-Pandemie einer Operation unterziehen, dienen und letztendlich ihre klinische Versorgung verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein dringender Bedarf, die Ergebnisse von COVID-19-infizierten Patienten, die sich einer Operation unterziehen, zu verstehen. Die Erfassung realer Daten und der Austausch internationaler Erfahrungen werden dem Management dieser komplexen Gruppe von Patienten, die sich während der COVID-19-Pandemie einer Operation unterziehen, Informationen liefern und so ihre klinische Versorgung verbessern.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die 30-Tage-Mortalität bei Patienten mit einer COVID-19-Infektion zu bestimmen, die sich einer Operation unterziehen. Auf diese Weise wird dies in die zukünftige Risikostratifizierung, Entscheidungsfindung und Patienteneinwilligung einfließen.

Bei CovidSurg handelt es sich um eine von Forschern geleitete, nicht-kommerzielle, nicht-interventionelle Studie mit äußerst geringem oder sogar keinem Risiko. Diese Studie sammelt keine patientenidentifizierbaren Informationen (einschließlich keine Daten) und die Daten werden nicht auf Krankenhausebene analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital del Henares
        • Hauptermittler:
          • Ana Minaya-Bravo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer COVID-19-Infektion, die sich einer Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in einem Operationssaal irgendeiner Operation unterziehen, dazu gehört auch die Geburtshilfe

UND

- Der Patient hatte entweder zum Zeitpunkt der Operation oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation eine COVID-19-Infektion, basierend auf

(i) positiver COVID-19-Labortest oder Computertomographie (CT)-Thoraxscan

ODER

(ii) klinische Diagnose (kein COVID-19-Labortest oder CT-Thorax durchgeführt)

Ausschlusskriterien:

  • Wenn eine COVID-19-Infektion >30 Tage nach der Entlassung diagnostiziert wird, sollte der Patient nicht einbezogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Patienten mit einer COVID-19-Infektion, die sich einer Operation unterziehen
Verfahren: Operation
Notfall- oder Wahloperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Tod bis zu 30 Tage nach der Operation
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Tod bis zu 7 Tage nach der Operation
7 Tage nach der Operation
30-tägige Reoperation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Reoperation bis zu 30 Tage nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Postoperative Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Postoperatives Atemversagen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Atemversagen nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Postoperatives akutes Atemnotsyndrom (ARDS)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Akutes Atemnotsyndrom nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Postoperative Sepsis
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Sepsis nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS-20200324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anderen Forschern stehen keine individuellen Teilnehmerdaten zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Operation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren