Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av kirurgi ved COVID-19-infeksjon: Internasjonal kohortstudie (CovidSurg) (CovidSurg)

11. mai 2020 oppdatert av: University of Birmingham
CovidSurg vil fange opp internasjonale data fra den virkelige verden for å bestemme 30-dagers dødelighet hos pasienter med COVID-19-infeksjon som gjennomgår operasjon. Denne delte internasjonale erfaringen vil informere ledelsen til denne komplekse gruppen pasienter som gjennomgår operasjoner gjennom COVID-19-pandemien, og til slutt forbedre deres kliniske behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et presserende behov for å forstå utfallet av COVID-19-infiserte pasienter som gjennomgår operasjon. Innhenting av data fra den virkelige verden og deling av internasjonal erfaring vil informere ledelsen til denne komplekse gruppen pasienter som gjennomgår operasjoner gjennom COVID-19-pandemien, og forbedre deres kliniske behandling.

Hovedmålet med studien er å bestemme 30-dagers dødelighet hos pasienter med COVID-19-infeksjon som gjennomgår operasjon. Ved å gjøre dette vil dette informere fremtidig risikostratifisering, beslutningstaking og pasientens samtykke.

CovidSurg er en etterforskerledet, ikke-kommersiell, ikke-intervensjonell studie med ekstrem lav risiko, eller til og med null risiko. Denne studien samler ingen pasientidentifiserbar informasjon (inkludert ingen datoer) og data vil ikke bli analysert på sykehusnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital del Henares
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Minaya-Bravo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med COVID-19-infeksjon som gjennomgår operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ALLE typer operasjoner på en operasjonsstue, dette inkluderer fødselshjelp

OG

- Pasienten hadde COVID-19-infeksjon enten på operasjonstidspunktet eller innen 30 dager etter operasjonen, basert på

(i) positiv COVID-19 laboratorietest eller computertomografi (CT) brystskanning

ELLER

(ii) klinisk diagnose (ingen covid-19 laboratorietest eller CT-thorax utført)

Ekskluderingskriterier:

  • Dersom covid-19-infeksjon diagnostiseres >30 dager etter utskrivning, skal pasienten ikke inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Pasienter med covid-19-infeksjon som skal opereres
Fremgangsmåte: Kirurgi
Akutt- eller elektiv kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Død opptil 30 dager etter operasjonen
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers dødelighet
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Død opptil 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen
30 dagers reoperasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Reoperasjon inntil 30 dager etter operasjonen
Inntil 30 dager etter operasjonen
Postoperativ ICU-innleggelse
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Innleggelse på intensivavdeling etter operasjon
Inntil 30 dager etter operasjonen
Postoperativ respirasjonssvikt
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Respirasjonssvikt etter operasjonen
Inntil 30 dager etter operasjonen
Postoperativt akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Akutt respiratorisk distress syndrom etter operasjonen
Inntil 30 dager etter operasjonen
Postoperativ sepsis
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Sepsis etter operasjonen
Inntil 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS-20200324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil være tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere