Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты хирургического вмешательства при инфекции COVID-19: международное когортное исследование (CovidSurg) (CovidSurg)

11 мая 2020 г. обновлено: University of Birmingham
CovidSurg будет собирать реальные международные данные, чтобы определять 30-дневную смертность у пациентов с инфекцией COVID-19, перенесших операцию. Этот общий международный опыт будет полезен для ведения этой сложной группы пациентов, перенесших операцию во время пандемии COVID-19, что в конечном итоге улучшит их клиническую помощь.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Крайне необходимо понять исходы инфицированных COVID-19 пациентов, перенесших операцию. Сбор реальных данных и обмен международным опытом помогут ведению этой сложной группы пациентов, перенесших операцию во время пандемии COVID-19, улучшить их клиническую помощь.

Основная цель исследования — определить 30-дневную смертность у пациентов с инфекцией COVID-19, перенесших операцию. При этом это будет информировать о будущей стратификации риска, принятии решений и согласии пациента.

CovidSurg — это некоммерческое неинтервенционное исследование под руководством исследователя с чрезвычайно низким или даже нулевым риском. В этом исследовании не собирается информация, позволяющая установить личность пациента (включая даты), и данные не будут анализироваться на уровне больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital del Henares
        • Главный следователь:
          • Ana Minaya-Bravo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инфекцией COVID-19, перенесшие операцию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ЛЮБОЙ тип операции в операционной, включая родовспоможение.

И

- У пациента была инфекция COVID-19 либо во время операции, либо в течение 30 дней после операции, в зависимости от

(i) положительный лабораторный тест на COVID-19 или компьютерная томография (КТ) грудной клетки

ИЛИ

(ii) клинический диагноз (лабораторный тест на COVID-19 или КТ органов грудной клетки не проводились)

Критерий исключения:

  • Если инфекция COVID-19 диагностирована >30 дней после выписки, пациент не должен быть включен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1
Пациенты с инфекцией COVID-19, перенесшие операцию
Процедура: Операция
Экстренная или плановая операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смерть до 30 дней после операции
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная смертность
Временное ограничение: 7 дней после операции
Смерть до 7 дней после операции
7 дней после операции
30-дневная повторная операция
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Повторная операция до 30 дней после операции
До 30 дней после операции
Послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Поступление в отделение интенсивной терапии после операции
До 30 дней после операции
Послеоперационная дыхательная недостаточность
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Дыхательная недостаточность после операции
До 30 дней после операции
Послеоперационный острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Острый респираторный дистресс-синдром после операции
До 30 дней после операции
Послеоперационный сепсис
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Послеоперационный сепсис
До 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS-20200324

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные об отдельных участниках не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться