Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati della chirurgia nell'infezione da COVID-19: studio di coorte internazionale (CovidSurg) (CovidSurg)

11 maggio 2020 aggiornato da: University of Birmingham
CovidSurg acquisirà dati internazionali del mondo reale, per determinare la mortalità a 30 giorni nei pazienti con infezione da COVID-19 sottoposti a intervento chirurgico. Questa esperienza internazionale condivisa informerà la gestione di questo complesso gruppo di pazienti sottoposti a intervento chirurgico durante la pandemia di COVID-19, migliorando in ultima analisi la loro assistenza clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi è un urgente bisogno di comprendere gli esiti dei pazienti con infezione da COVID-19 sottoposti a intervento chirurgico. L'acquisizione di dati del mondo reale e la condivisione di esperienze internazionali informeranno la gestione di questo complesso gruppo di pazienti sottoposti a intervento chirurgico durante la pandemia di COVID-19, migliorando la loro assistenza clinica.

Lo scopo principale dello studio è determinare la mortalità a 30 giorni nei pazienti con infezione da COVID-19 sottoposti a intervento chirurgico. In tal modo, ciò informerà la futura stratificazione del rischio, il processo decisionale e il consenso del paziente.

CovidSurg è uno studio condotto da un investigatore, non commerciale e non interventistico, a rischio estremamente basso o addirittura a rischio zero. Questo studio non raccoglie alcuna informazione di identificazione del paziente (incluse le date) e i dati non saranno analizzati a livello ospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital del Henares
        • Investigatore principale:
          • Ana Minaya-Bravo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da COVID-19 sottoposti a intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a QUALSIASI tipo di intervento chirurgico in sala operatoria, inclusa l'ostetricia

E

- Il paziente ha avuto un'infezione da COVID-19 al momento dell'intervento o entro 30 giorni dall'intervento, in base a

(i) test di laboratorio COVID-19 positivo o tomografia computerizzata (TC) al torace

O

(ii) diagnosi clinica (nessun test di laboratorio COVID-19 o torace TC eseguito)

Criteri di esclusione:

  • Se l'infezione da COVID-19 viene diagnosticata >30 giorni dopo la dimissione, il paziente non deve essere incluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Pazienti con infezione da COVID-19 sottoposti a intervento chirurgico
Procedura: Chirurgia
Chirurgia d'urgenza o elettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Morte fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità di 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Morte fino a 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento
Reintervento a 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Reintervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Ricovero postoperatorio in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Ricovero in terapia intensiva post intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Insufficienza respiratoria postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Insufficienza respiratoria postoperatoria
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Sindrome da distress respiratorio acuto postoperatorio (ARDS)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Sindrome da distress respiratorio acuto post intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Sepsi postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Sepsi post intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS-20200324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti sarà disponibile per altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Chirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi