Resultados da cirurgia na infecção por COVID-19: estudo de coorte internacional (CovidSurg) (CovidSurg)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma necessidade urgente de entender os resultados dos pacientes infectados com COVID-19 que se submetem à cirurgia. A captura de dados do mundo real e o compartilhamento de experiências internacionais informarão o gerenciamento desse complexo grupo de pacientes operados durante a pandemia de COVID-19, melhorando seu atendimento clínico.
O objetivo principal do estudo é determinar a mortalidade em 30 dias em pacientes com infecção por COVID-19 submetidos a cirurgia. Ao fazer isso, isso informará a futura estratificação de risco, tomada de decisão e consentimento do paciente.
O CovidSurg é um estudo conduzido por investigadores, não comercial e não intervencional, com risco extremamente baixo ou mesmo risco zero. Este estudo não coleta nenhuma informação identificável do paciente (incluindo nenhuma data) e os dados não serão analisados em nível hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital del Henares
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Investigador principal:
- Ana Minaya-Bravo
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Contato:
- Ana Minaya-Bravo
- E-mail: Ana-minaya@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a QUALQUER tipo de cirurgia em uma sala de cirurgia, incluindo obstetrícia
E
- O paciente teve infecção por COVID-19 no momento da cirurgia ou dentro de 30 dias após a cirurgia, com base em
(i) teste de laboratório COVID-19 positivo ou tomografia computadorizada (TC) do tórax
OU
(ii) diagnóstico clínico (sem teste de laboratório COVID-19 ou tomografia computadorizada de tórax realizada)
Critério de exclusão:
- Se a infecção por COVID-19 for diagnosticada > 30 dias após a alta, o paciente não deve ser incluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte 1
Pacientes com infecção por COVID-19 submetidos a cirurgia
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Cirurgia de emergência ou eletiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Óbito até 30 dias após a cirurgia
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 7 dias
Prazo: 7 dias pós cirurgia
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Óbito até 7 dias após a cirurgia
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7 dias pós cirurgia
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30 dias de reoperação
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Reoperação até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Admissão na UTI pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Admissão em UTI pós cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Insuficiência respiratória pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Insuficiência respiratória após cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
|
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Síndrome do desconforto respiratório agudo pós-operatório (SDRA)
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Síndrome do desconforto respiratório agudo pós-operatório
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Até 30 dias após a cirurgia
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Sepse pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Sepse pós cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- COVIDSurg Collaborative. Outcomes after perioperative SARS-CoV-2 infection in patients with proximal femoral fractures: an international cohort study. BMJ Open. 2021 Nov 30;11(11):e050830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050830.
- Seeliger B, Philouze G, Cherkaoui Z, Felli E, Mutter D, Pessaux P. Acute abdomen in patients with SARS-CoV-2 infection or co-infection. Langenbecks Arch Surg. 2020 Sep;405(6):861-866. doi: 10.1007/s00423-020-01948-2. Epub 2020 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS-20200324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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