Leikkauksen tulokset COVID-19-infektiossa: kansainvälinen kohorttitutkimus (CovidSurg) (CovidSurg)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On kiireellisesti ymmärrettävä leikkauksen saaneiden COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden seuraukset. Reaalimaailman tietojen kerääminen ja kansainvälisten kokemusten jakaminen auttavat tämän monimutkaisen potilasryhmän hallinnassa, joille tehdään leikkaus koko COVID-19-pandemian ajan, ja parantavat heidän kliinistä hoitoaan.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää 30 päivän kuolleisuus potilailla, joilla on COVID-19-infektio ja joille tehdään leikkaus. Näin tehdessään tämä antaa tietoa tulevasta riskien kerrostumisesta, päätöksenteosta ja potilaan suostumuksesta.
CovidSurg on tutkijan johtama, ei-kaupallinen, ei-interventiotutkimus, jonka riski on erittäin pieni tai jopa nolla. Tämä tutkimus ei kerää potilaiden tunnistettavia tietoja (mukaan lukien ei päivämääriä), eikä tietoja analysoida sairaalatasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital del Henares
-
Päätutkija:
- Ana Minaya-Bravo
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Minaya-Bravo
- Sähköposti: Ana-minaya@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään KAIKKI tyyppiset leikkaukset leikkaussalissa, mukaan lukien synnytys
JA
- Potilaalla oli COVID-19-infektio joko leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta riippuen
(i) positiivinen COVID-19-laboratoriotesti tai tietokonetomografia (CT) rintakehän skannaus
TAI
(ii) kliininen diagnoosi (ei tehty COVID-19-laboratoriotestiä tai CT-rintakuvaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos COVID-19-infektio diagnosoidaan > 30 päivää kotiutuksen jälkeen, potilasta ei tule ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Potilaat, joilla on COVID-19-infektio, joutuvat leikkaukseen
|
Kiireellinen tai elektiivinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolema jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän uusintaleikkaus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uusintaleikkaus jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pääsy teho-osastolle leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen hengitysvajaus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hengitysvajaus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen sepsis
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sepsis leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- COVIDSurg Collaborative. Outcomes after perioperative SARS-CoV-2 infection in patients with proximal femoral fractures: an international cohort study. BMJ Open. 2021 Nov 30;11(11):e050830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050830.
- Seeliger B, Philouze G, Cherkaoui Z, Felli E, Mutter D, Pessaux P. Acute abdomen in patients with SARS-CoV-2 infection or co-infection. Langenbecks Arch Surg. 2020 Sep;405(6):861-866. doi: 10.1007/s00423-020-01948-2. Epub 2020 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-20200324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .