COVID-19 感染的手术结果：国际队列研究 (CovidSurg) (CovidSurg)
2020年5月11日 更新者：University of Birmingham
CovidSurg 将捕获真实世界的国际数据，以确定接受手术的 COVID-19 感染患者的 30 天死亡率。
这种共享的国际经验将为在整个 COVID-19 大流行期间接受手术的这一复杂患者群体的管理提供信息，最终改善他们的临床护理。
研究概览
详细说明
迫切需要了解接受手术的 COVID-19 感染患者的结果。 获取真实世界的数据并分享国际经验将为在整个 COVID-19 大流行期间接受手术的这一复杂患者群体的管理提供信息，从而改善他们的临床护理。
该研究的主要目的是确定接受手术的 COVID-19 感染患者的 30 天死亡率。 在这样做时，这将为未来的风险分层、决策制定和患者同意提供信息。
CovidSurg 是一项由研究者主导、非商业、非干预性研究，风险极低，甚至是零风险。 本研究不收集任何患者身份信息（包括无日期），并且不会在医院层面分析数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Madrid、西班牙
- 招聘中
- Hospital del Henares
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首席研究员：
- Ana Minaya-Bravo
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接触：
- Ana Minaya-Bravo
- 邮箱：Ana-minaya@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受手术的 COVID-19 感染患者
描述
纳入标准：
- 在手术室接受任何类型手术的患者，包括产科
和
-根据以下情况，患者在手术时或手术后 30 天内感染了 COVID-19
(i) 阳性 COVID-19 实验室测试或计算机断层扫描 (CT) 胸部扫描
或者
(ii) 临床诊断（未进行 COVID-19 实验室测试或胸部 CT）
排除标准：
- 如果在出院后 30 天以上诊断出 COVID-19 感染，则不应将患者纳入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列 1
接受手术的 COVID-19 感染患者
|
紧急或择期手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天死亡率
大体时间：30天
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术后 30 天内死亡
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7天死亡率
大体时间：术后7天
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术后 7 天内死亡
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术后7天
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30天再手术
大体时间：手术后长达 30 天
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术后 30 天内再次手术
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手术后长达 30 天
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术后入住ICU
大体时间：手术后最多 30 天
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术后入住ICU
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手术后最多 30 天
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术后呼吸衰竭
大体时间：手术后最多 30 天
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手术后呼吸衰竭
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手术后最多 30 天
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术后急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
大体时间：手术后最多 30 天
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术后急性呼吸窘迫综合征
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手术后最多 30 天
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术后败血症
大体时间：手术后最多 30 天
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脓毒症术后
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手术后最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- COVIDSurg Collaborative. Outcomes after perioperative SARS-CoV-2 infection in patients with proximal femoral fractures: an international cohort study. BMJ Open. 2021 Nov 30;11(11):e050830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050830.
- Seeliger B, Philouze G, Cherkaoui Z, Felli E, Mutter D, Pessaux P. Acute abdomen in patients with SARS-CoV-2 infection or co-infection. Langenbecks Arch Surg. 2020 Sep;405(6):861-866. doi: 10.1007/s00423-020-01948-2. Epub 2020 Jul 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月25日
首次发布 (实际的)
2020年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月11日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.