Resultados de la cirugía en la infección por COVID-19: Estudio de cohorte internacional (CovidSurg) (CovidSurg)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una necesidad urgente de comprender los resultados de los pacientes infectados con COVID-19 que se someten a cirugía. La captura de datos del mundo real y el intercambio de experiencias internacionales informarán la gestión de este complejo grupo de pacientes que se someten a cirugía durante la pandemia de COVID-19, mejorando su atención clínica.
El objetivo principal del estudio es determinar la mortalidad a 30 días en pacientes con infección por COVID-19 que se someten a cirugía. Al hacerlo, esto informará la futura estratificación del riesgo, la toma de decisiones y el consentimiento del paciente.
CovidSurg es un estudio no intervencionista, no comercial y dirigido por un investigador que tiene un riesgo extremadamente bajo o incluso cero. Este estudio no recopila ninguna información identificable del paciente (incluidas las fechas) y los datos no se analizarán a nivel hospitalario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital del Henares
-
Investigador principal:
- Ana Minaya-Bravo
-
Contacto:
- Ana Minaya-Bravo
- Correo electrónico: Ana-minaya@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a CUALQUIER tipo de cirugía en quirófano, esto incluye obstetricia
Y
- El paciente tenía infección por COVID-19 en el momento de la cirugía o dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, según
(i) prueba de laboratorio COVID-19 positiva o tomografía computarizada (TC) de tórax
O
(ii) diagnóstico clínico (no se realizó una prueba de laboratorio de COVID-19 ni una tomografía computarizada de tórax)
Criterio de exclusión:
- Si la infección por COVID-19 se diagnostica > 30 días después del alta, el paciente no debe ser incluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte 1
Pacientes con infección por COVID-19 sometidos a cirugía
|
Cirugía de emergencia o electiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Muerte hasta 30 días después de la cirugía
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad de 7 días
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
Muerte hasta 7 días después de la cirugía
|
7 días después de la cirugía
|
|
Reoperación a los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
|
Reoperación hasta 30 días después de la cirugía
|
Hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Ingreso postoperatorio en UCI
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
|
Ingreso a la UCI post cirugía
|
Hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Insuficiencia respiratoria postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
|
Insuficiencia respiratoria post cirugía
|
Hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Síndrome de dificultad respiratoria aguda posoperatoria (SDRA)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
|
Síndrome de distrés respiratorio agudo posoperatorio
|
Hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Sepsis postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
|
Postoperatorio de sepsis
|
Hasta 30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- COVIDSurg Collaborative. Outcomes after perioperative SARS-CoV-2 infection in patients with proximal femoral fractures: an international cohort study. BMJ Open. 2021 Nov 30;11(11):e050830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050830.
- Seeliger B, Philouze G, Cherkaoui Z, Felli E, Mutter D, Pessaux P. Acute abdomen in patients with SARS-CoV-2 infection or co-infection. Langenbecks Arch Surg. 2020 Sep;405(6):861-866. doi: 10.1007/s00423-020-01948-2. Epub 2020 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS-20200324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .