Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av kirurgi vid COVID-19-infektion: Internationell kohortstudie (CovidSurg) (CovidSurg)

11 maj 2020 uppdaterad av: University of Birmingham
CovidSurg kommer att samla in internationella data i verkligheten för att fastställa 30-dagars dödlighet hos patienter med COVID-19-infektion som genomgår operation. Denna delade internationella erfarenhet kommer att informera ledningen för denna komplexa grupp patienter som genomgår operation under covid-19-pandemin, vilket i slutändan förbättrar deras kliniska vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ett akut behov av att förstå resultatet av covid-19-infekterade patienter som genomgår operation. Att fånga in verklig data och dela internationella erfarenheter kommer att informera ledningen för denna komplexa grupp patienter som genomgår operation under COVID-19-pandemin, vilket förbättrar sin kliniska vård.

Det primära syftet med studien är att fastställa 30-dagarsdödlighet hos patienter med covid-19-infektion som genomgår operation. Genom att göra så kommer detta att informera framtida riskstratifiering, beslutsfattande och patientens samtycke.

CovidSurg är en utredarledd, icke-kommersiell, icke-interventionsstudie med extremt låg risk, eller till och med noll risk. Denna studie samlar inte in någon patientidentifierbar information (inklusive inga datum) och data kommer inte att analyseras på sjukhusnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital del Henares
        • Huvudutredare:
          • Ana Minaya-Bravo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med covid-19-infektion som opereras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår NÅGON typ av operation på en operationssal, detta inkluderar obstetrik

OCH

- Patienten hade covid-19-infektion antingen vid operationstillfället eller inom 30 dagar efter operationen, baserat på

(i) positivt covid-19-labbtest eller datortomografi (CT) bröstskanning

ELLER

(ii) klinisk diagnos (ingen covid-19-labbtest eller CT-bröstkorg utfört)

Exklusions kriterier:

  • Om covid-19-infektion diagnostiseras >30 dagar efter utskrivning ska patienten inte inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
Patienter med covid-19-infektion som genomgår operation
Procedur: Kirurgi
Akut eller elektiv operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Död upp till 30 dagar efter operationen
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7 dagars dödlighet
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Död upp till 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen
30 dagars reoperation
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Reoperation upp till 30 dagar efter operationen
Upp till 30 dagar efter operationen
Postoperativ intensivvårdsinläggning
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation
Upp till 30 dagar efter operationen
Postoperativ andningssvikt
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Andningssvikt efter operation
Upp till 30 dagar efter operationen
Postoperativt akut andnödsyndrom (ARDS)
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Akut andnödssyndrom efter operation
Upp till 30 dagar efter operationen
Postoperativ sepsis
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Sepsis efter operation
Upp till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS-20200324

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att vara tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera