Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af kirurgi ved COVID-19-infektion: Internationalt kohortestudie (CovidSurg) (CovidSurg)

11. maj 2020 opdateret af: University of Birmingham
CovidSurg vil indfange internationale data fra den virkelige verden for at bestemme 30-dages dødelighed hos patienter med COVID-19-infektion, som bliver opereret. Denne delte internationale erfaring vil informere ledelsen af ​​denne komplekse gruppe af patienter, der gennemgår operation under COVID-19-pandemien, hvilket i sidste ende vil forbedre deres kliniske pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende behov for at forstå resultaterne af COVID-19-inficerede patienter, der bliver opereret. Indsamling af data fra den virkelige verden og deling af international erfaring vil informere ledelsen af ​​denne komplekse gruppe af patienter, der gennemgår operation under COVID-19-pandemien, hvilket forbedrer deres kliniske pleje.

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme 30-dages dødelighed hos patienter med COVID-19-infektion, som skal opereres. Derved vil dette informere fremtidig risikostratificering, beslutningstagning og patientens samtykke.

CovidSurg er en efterforsker-ledet, ikke-kommerciel, ikke-interventionel undersøgelse med ekstrem lav risiko eller endda nul risiko. Denne undersøgelse indsamler ingen patientidentificerbar information (inklusive ingen datoer), og data vil ikke blive analyseret på hospitalsniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital del Henares
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Minaya-Bravo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med COVID-19-infektion, som bliver opereret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ENHVER form for operation på en operationsstue, dette inkluderer obstetrik

OG

- Patienten havde COVID-19-infektion enten på operationstidspunktet eller inden for 30 dage efter operationen, baseret på

(i) positiv COVID-19 laboratorietest eller computertomografi (CT) brystscanning

ELLER

(ii) klinisk diagnose (ingen COVID-19 laboratorietest eller CT-thorax udført)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis COVID-19-infektion diagnosticeres >30 dage efter udskrivelsen, bør patienten ikke inkluderes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Patienter med COVID-19-infektion, der skal opereres
Procedure: Kirurgi
Akut eller elektiv operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Død op til 30 dage efter operationen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages dødelighed
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Død op til 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen
30 dages genoperation
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Genoperation op til 30 dage efter operationen
Op til 30 dage efter operationen
Postoperativ ICU indlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Indlæggelse på intensivafdeling efter operation
Op til 30 dage efter operationen
Postoperativ respirationssvigt
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Åndedrætssvigt efter operationen
Op til 30 dage efter operationen
Postoperativt akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Akut respiratorisk distress syndrom efter operation
Op til 30 dage efter operationen
Postoperativ sepsis
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Sepsis efter operationen
Op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-20200324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner