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COVID-19 감염 수술 결과: 국제 코호트 연구(CovidSurg) (CovidSurg)

2020년 5월 11일 업데이트: University of Birmingham
CovidSurg는 실제 국제 데이터를 캡처하여 수술을 받는 COVID-19 감염 환자의 30일 사망률을 결정합니다. 이 공유된 국제 경험은 COVID-19 팬데믹 동안 수술을 받는 이 복잡한 환자 그룹의 관리에 정보를 제공하여 궁극적으로 임상 치료를 개선할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술을 받는 COVID-19 감염 환자의 결과를 이해하는 것이 시급합니다. 실제 데이터를 수집하고 국제적 경험을 공유하면 COVID-19 대유행 기간 동안 수술을 받는 이 복잡한 환자 그룹의 관리에 정보를 제공하여 임상 치료를 개선할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 수술을 받는 COVID-19 감염 환자의 30일 사망률을 결정하는 것입니다. 이를 통해 향후 위험 계층화, 의사 결정 및 환자 동의를 알릴 것입니다.

CovidSurg는 연구자 주도의 비상업적, 비개입적 연구로 위험이 매우 낮거나 위험이 전혀 없습니다. 이 연구는 환자 식별 정보(날짜 없음 포함)를 수집하지 않으며 데이터는 병원 수준에서 분석되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인
        • 모병
        • Hospital del Henares
        • 수석 연구원:
          • Ana Minaya-Bravo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술을 받는 COVID-19 감염 환자

설명

포함 기준:

  • 수술실에서 모든 유형의 수술을 받는 환자(여기에는 산부인과 포함)

그리고

- 환자는 수술 당시 또는 수술 후 30일 이내에 COVID-19에 감염되었습니다.

(i) 양성 COVID-19 검사실 검사 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 흉부 스캔

또는

(ii) 임상 진단(COVID-19 실험실 테스트 또는 CT 흉부 수행 없음)

제외 기준:

  • COVID-19 감염이 퇴원 후 >30일 진단된 경우 환자는 포함되지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
수술을 받는 COVID-19 감염 환자
응급 또는 선택적 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망률
기간: 30 일
수술 후 30일까지 사망
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 사망률
기간: 수술 후 7일
수술 후 최대 7일까지 사망
수술 후 7일
30일 재수술
기간: 수술 후 최대 30일
수술 후 30일까지 재수술
수술 후 최대 30일
수술 후 ICU 입원
기간: 수술 후 30일까지
수술 후 ICU 입원
수술 후 30일까지
수술 후 호흡 부전
기간: 수술 후 30일까지
수술 후 호흡 부전
수술 후 30일까지
수술 후 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)
기간: 수술 후 30일까지
수술 후 급성호흡곤란증후군
수술 후 30일까지
수술 후 패혈증
기간: 수술 후 30일까지
수술 후 패혈증
수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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