Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky chirurgického zákroku u infekce COVID-19: Mezinárodní kohortová studie (CovidSurg) (CovidSurg)

11. května 2020 aktualizováno: University of Birmingham
CovidSurg zachytí skutečná mezinárodní data, aby určil 30denní úmrtnost u pacientů s infekcí COVID-19, kteří podstoupí operaci. Tato sdílená mezinárodní zkušenost bude informovat management této složité skupiny pacientů, kteří podstoupí operaci během pandemie COVID-19, a v konečném důsledku zlepší jejich klinickou péči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje naléhavá potřeba porozumět výsledkům pacientů infikovaných COVID-19, kteří podstoupí operaci. Zachycování reálných dat a sdílení mezinárodních zkušeností bude informovat management této složité skupiny pacientů, kteří podstoupí operaci během pandemie COVID-19, a zlepší jejich klinickou péči.

Primárním cílem studie je zjistit 30denní mortalitu u pacientů s infekcí COVID-19, kteří podstoupí operaci. Tím se bude informovat o budoucí stratifikaci rizik, rozhodování a souhlasu pacienta.

CovidSurg je nekomerční, neintervenční studie vedená výzkumnými pracovníky s extrémně nízkým rizikem nebo dokonce nulovým rizikem. Tato studie neshromažďuje žádné informace o pacientech (včetně žádných dat) a data nebudou analyzována na úrovni nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekcí COVID-19, kteří podstoupí operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující JAKÝKOLI typ operace na operačním sále, včetně porodnictví

A

- pacient měl infekci COVID-19 buď v době operace nebo do 30 dnů po operaci, na základě

(i) pozitivní laboratorní test na COVID-19 nebo sken hrudníku pomocí počítačové tomografie (CT).

NEBO

(ii) klinická diagnóza (neprovedl se laboratorní test na COVID-19 ani CT hrudníku)

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je infekce COVID-19 diagnostikována > 30 dní po propuštění, pacient by neměl být zařazen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Pacienti s infekcí COVID-19 podstupující operaci
Postup: Chirurgická operace
Pohotovostní nebo elektivní operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Smrt do 30 dnů po operaci
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní úmrtnost
Časové okno: 7 dní po operaci
Smrt do 7 dnů po operaci
7 dní po operaci
30denní reoperace
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Reoperace do 30 dnů po operaci
Až 30 dní po operaci
Pooperační příjem na JIP
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Vstup na JIP po operaci
Až 30 dní po operaci
Pooperační respirační selhání
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Respirační selhání po operaci
Až 30 dní po operaci
Pooperační syndrom akutní respirační tísně (ARDS)
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Syndrom akutní respirační tísně po operaci
Až 30 dní po operaci
Pooperační sepse
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Sepse po operaci
Až 30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS-20200324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ostatním výzkumníkům nebudou k dispozici žádné údaje o jednotlivých účastnících

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit