胎児の心拍変動
2020年11月20日 更新者：University of Aarhus
非侵襲的胎児心電図検査 (NI-FECG);時間領域およびスペクトル解析の再現性
明細書が必要
- 健康な小さな胎児と、栄養や酸素が不足している小さな胎児を区別して、早産の不必要な誘発を防ぎ、新生児の転帰を改善する新しい方法。
目的 - 正常な胎児および発育遅延を患っている胎児の胎児 ECG に基づいて胎児心拍変動 (fHRV) を特徴付け、胎児監視における補助ツールとしての価値と適用性を評価すること。
現在の研究の目的
- 妊娠 20 週以降の NI-FECG の実現可能性を評価し、長さと心拍数パターンなどの重要な要因が胎児の時間領域とスペクトル分析の再現性に影響するかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus N
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Aarhus、Aarhus N、デンマーク、8200
- Århus Universityhospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デンマーク語。
健康。
妊娠中の女性。
健康な胎児を期待しています。
説明
包含基準:
• 健康な単胎妊娠
除外基準:
• 胎児奇形、多胎妊娠、産科合併症、母体の慢性疾患および分娩。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究 2. FHRV の再現性
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研究は観察的であるため、直接介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正常から正常な RR 間隔の標準偏差 (SDNN)
時間枠：01.04.2020
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ミリ秒単位で測定される時間領域解析
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01.04.2020
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連続する RR 間隔差の二乗平均平方根 (RMSSD)
時間枠：01.04.2020
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ミリ秒単位で測定される時間領域解析
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01.04.2020
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低周波パワー（LFパワー）
時間枠：01.04.2020
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Ms^2 で測定されたスペクトル分析
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01.04.2020
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高周波電力（HF電力）
時間枠：01.04.2020
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Ms^2 で測定されたスペクトル分析
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01.04.2020
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LFパワー/HFパワー
時間枠：01.04.2020
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スペクトル分析、比率
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01.04.2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。