Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Variabilität der fetalen Herzfrequenz

20. November 2020 aktualisiert von: University of Aarhus

Nicht-invasive fetale Elektrokardiographie (NI-FECG); Wiederholbarkeit von Zeitbereichs- und Spektralanalysen

Erklärung brauchen

- eine neue Methode zur Unterscheidung zwischen einem gesunden kleinen Fötus und einem kleinen Fötus, der unter Nahrungs- und Sauerstoffmangel leidet, um eine unnötige Einleitung einer Frühgeburt zu verhindern und das Neugeborenenergebnis zu verbessern.

Ziel - Charakterisierung der fetalen Herzfrequenzvariabilität (fHRV) basierend auf fetalem EKG beim normalen Fötus und beim Fötus mit Wachstumsverzögerung, um seinen Wert und seine Anwendbarkeit als ergänzendes Instrument bei der fetalen Überwachung zu bewerten.

Ziel der aktuellen Studie

- Bewertung der Durchführbarkeit von NI-FECG ab der 20. Schwangerschaftswoche und Untersuchung, ob wichtige Faktoren wie Länge und Herzfrequenzmuster die Wiederholbarkeit von Zeitbereichs- und Spektralanalysen bei Föten beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Århus Universityhospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dänisch. Gesund. Schwangere Frau. Erwarten Sie einen gesunden Fötus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Gesunde Einlingsschwangerschaften

Ausschlusskriterien:

• Fehlbildungen des Fötus, Mehrlingsschwangerschaften, geburtshilfliche Komplikationen, chronische Erkrankungen und Wehen der Mutter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studie 2. Wiederholbarkeit von FHRV
Diagnosetest: Variabilität der fetalen Herzfrequenz
Keine direkte Intervention, da die Studie beobachtend ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardabweichung des normalen zu normalen RR-Intervalls (SDNN)
Zeitfenster: 01.04.2020
Zeitbereichsanalyse, gemessen in ms
01.04.2020
Wurzel des mittleren Quadrats aufeinanderfolgender RR-Intervall-Differenzen (RMSSD)
Zeitfenster: 01.04.2020
Zeitbereichsanalyse, gemessen in ms
01.04.2020
Niederfrequenzleistung (NF-Leistung)
Zeitfenster: 01.04.2020
Spektralanalyse, gemessen in ms^2
01.04.2020
Hochfrequenzleistung (HF-Leistung)
Zeitfenster: 01.04.2020
Spektralanalyse, gemessen in ms^2
01.04.2020
LF-Leistung/HF-Leistung
Zeitfenster: 01.04.2020
Spektralanalyse, Verhältnis
01.04.2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
Aalborg University
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
AP Moeller Foundation
Augustinus Fonden
Hartmann Fonden
The Dagmar Marshall Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fHRV_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fötale Wachstumsverzögerung

Klinische Studien zur Variabilität der fetalen Herzfrequenz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren