- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04323865
Fosterets hjertefrekvensvariation
Ikke-invasiv føtal elektrokardiografi (NI-FECG); Gentagelighed af tidsdomæne- og spektralanalyser
Behøver erklæring
- en ny måde at skelne mellem et sundt lille foster og et lille foster, der lider af mangel på ernæring og ilt, for at forhindre unødvendig induktion af for tidlig fødsel og forbedre neonatale resultater.
Formål - at karakterisere føtal hjertefrekvensvariabilitet (fHRV) baseret på føtalt EKG hos det normale foster og hos fosteret, der lider af væksthæmning, for at evaluere dets værdi og anvendelighed som et supplerende værktøj i føtal overvågning.
Formål med nuværende undersøgelse
- At evaluere gennemførligheden af NI-FECG fra gestationsuge 20 og frem og undersøge om vigtige faktorer som længde og pulsmønster påvirker repeterbarheden af tidsdomæne og spektralanalyser hos fostre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Århus Universityhospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Sunde singleton-graviditeter
Ekskluderingskriterier:
• Fostermisdannelser, flerfoldsgraviditet, obstetriske komplikationer, moderens kroniske sygdom og fødsel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Undersøgelse 2. Repeterbarhed af FHRV
|
Ingen direkte intervention, da undersøgelsen er observationel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Standardafvigelse af normal til normal RR-interval (SDNN)
Tidsramme: 01.04.2020
|
Tidsdomæneanalyse, målt i ms
|
01.04.2020
|
Root mean square of successive RR-interval differences (RMSSD)
Tidsramme: 01.04.2020
|
Tidsdomæneanalyse, målt i ms
|
01.04.2020
|
Lavfrekvent effekt (LF-effekt)
Tidsramme: 01.04.2020
|
Spektralanalyse, målt i ms^2
|
01.04.2020
|
Højfrekvent effekt (HF-effekt)
Tidsramme: 01.04.2020
|
Spektralanalyse, målt i ms^2
|
01.04.2020
|
LF-effekt/HF-effekt
Tidsramme: 01.04.2020
|
Spektralanalyse, forhold
|
01.04.2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fHRV_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fostervæksthæmning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAfsluttetLyt til Fetal HeartbeatKalkun
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
China Medical University HospitalUkendtAfbrydelse af graviditet
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Ministero della Salute, Italy; Ospedale Di Venere, ASL BA, Bari ItalyRekrutteringHjerne misdannelse | Fetal anomaliItalien
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageStørre fosteranomaliForenede Stater
Kliniske forsøg med føtal pulsvariation
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrutteringCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStress, psykologisk | Stress, FysiologiskCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...RekrutteringAlkohol misbrug | Par | IPVForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet