Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosterets hjertefrekvensvariation

20. november 2020 opdateret af: University of Aarhus

Ikke-invasiv føtal elektrokardiografi (NI-FECG); Gentagelighed af tidsdomæne- og spektralanalyser

Behøver erklæring

- en ny måde at skelne mellem et sundt lille foster og et lille foster, der lider af mangel på ernæring og ilt, for at forhindre unødvendig induktion af for tidlig fødsel og forbedre neonatale resultater.

Formål - at karakterisere føtal hjertefrekvensvariabilitet (fHRV) baseret på føtalt EKG hos det normale foster og hos fosteret, der lider af væksthæmning, for at evaluere dets værdi og anvendelighed som et supplerende værktøj i føtal overvågning.

Formål med nuværende undersøgelse

- At evaluere gennemførligheden af ​​NI-FECG fra gestationsuge 20 og frem og undersøge om vigtige faktorer som længde og pulsmønster påvirker repeterbarheden af ​​tidsdomæne og spektralanalyser hos fostre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Århus Universityhospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dansk. Sund og rask. Gravid kvinde. Forventer et sundt foster.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Sunde singleton-graviditeter

Ekskluderingskriterier:

• Fostermisdannelser, flerfoldsgraviditet, obstetriske komplikationer, moderens kroniske sygdom og fødsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse 2. Repeterbarhed af FHRV
Diagnostisk test: føtal pulsvariation
Ingen direkte intervention, da undersøgelsen er observationel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse af normal til normal RR-interval (SDNN)
Tidsramme: 01.04.2020
Tidsdomæneanalyse, målt i ms
01.04.2020
Root mean square of successive RR-interval differences (RMSSD)
Tidsramme: 01.04.2020
Tidsdomæneanalyse, målt i ms
01.04.2020
Lavfrekvent effekt (LF-effekt)
Tidsramme: 01.04.2020
Spektralanalyse, målt i ms^2
01.04.2020
Højfrekvent effekt (HF-effekt)
Tidsramme: 01.04.2020
Spektralanalyse, målt i ms^2
01.04.2020
LF-effekt/HF-effekt
Tidsramme: 01.04.2020
Spektralanalyse, forhold
01.04.2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Aalborg University
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
AP Moeller Foundation
Augustinus Fonden
Hartmann Fonden
The Dagmar Marshall Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fHRV_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner