Variabilité du rythme cardiaque fœtal
Électrocardiographie fœtale non invasive (NI-FECG) ; Répétabilité des analyses temporelles et spectrales
Besoin d'une déclaration
- une nouvelle façon de faire la distinction entre un petit fœtus en bonne santé et un petit fœtus souffrant de privation de nutrition et d'oxygène pour prévenir l'induction inutile d'une naissance prématurée et améliorer les résultats néonatals.
Objectif - caractériser la variabilité de la fréquence cardiaque fœtale (fHRV) basée sur l'ECG fœtal chez le fœtus normal et chez le fœtus souffrant d'un retard de croissance afin d'évaluer sa valeur et son applicabilité en tant qu'outil supplémentaire de surveillance fœtale.
Objectif de l'étude en cours
- Évaluer la faisabilité du NI-FECG à partir de la 20e semaine de gestation et étudier si des facteurs importants tels que la longueur et le rythme cardiaque affectent la répétabilité du domaine temporel et des analyses spectrales chez les fœtus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
- Århus Universityhospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Grossesses uniques en bonne santé
Critère d'exclusion:
• Malformations fœtales, grossesses multiples, complications obstétricales, maladies maternelles chroniques et accouchement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Étude 2. Répétabilité du FHRV
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Pas d'intervention directe, car l'étude est observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écart type de l'intervalle RR normal à normal (SDNN)
Délai: 01.04.2020
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Analyse dans le domaine temporel, mesurée en ms
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01.04.2020
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Racine quadratique moyenne des différences d'intervalle RR successives (RMSSD)
Délai: 01.04.2020
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Analyse dans le domaine temporel, mesurée en ms
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01.04.2020
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Puissance basse fréquence (LF-power)
Délai: 01.04.2020
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Analyse spectrale, mesurée en ms^2
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01.04.2020
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Puissance haute fréquence (puissance HF)
Délai: 01.04.2020
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Analyse spectrale, mesurée en ms^2
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01.04.2020
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Puissance LF/puissance HF
Délai: 01.04.2020
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Analyse spectrale, rapport
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01.04.2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fHRV_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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