Variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal
Electrocardiografía fetal no invasiva (NI-FECG); Repetibilidad del dominio del tiempo y análisis espectrales
Declaración de necesidad
- una nueva forma de distinguir entre un feto pequeño sano y un feto pequeño que sufre privación de nutrición y oxígeno para evitar la inducción innecesaria del parto prematuro y mejorar el resultado neonatal.
Objetivo: caracterizar la variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal (fHRV) basada en el ECG fetal en el feto normal y en el feto que sufre de retraso en el crecimiento para evaluar su valor y aplicabilidad como herramienta complementaria en la vigilancia fetal.
Objetivo del estudio actual
- Evaluar la viabilidad de NI-FECG desde la semana gestacional 20 en adelante e investigar si factores importantes como la longitud y el patrón de frecuencia cardíaca afectan la repetibilidad del dominio del tiempo y los análisis espectrales en fetos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Århus Universityhospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Embarazos saludables de feto único
Criterio de exclusión:
• Malformaciones fetales, embarazo múltiple, complicaciones obstétricas, enfermedad crónica materna y parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudio 2. Repetibilidad de FHRV
|
Sin intervención directa, ya que el estudio es observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desviación estándar del intervalo RR normal a normal (SDNN)
Periodo de tiempo: 01.04.2020
|
Análisis en el dominio del tiempo, medido en ms
|
01.04.2020
|
|
Raíz cuadrática media de diferencias de intervalo RR sucesivas (RMSSD)
Periodo de tiempo: 01.04.2020
|
Análisis en el dominio del tiempo, medido en ms
|
01.04.2020
|
|
Potencia de baja frecuencia (potencia LF)
Periodo de tiempo: 01.04.2020
|
Análisis espectral, medido en ms^2
|
01.04.2020
|
|
Potencia de alta frecuencia (HF-power)
Periodo de tiempo: 01.04.2020
|
Análisis espectral, medido en ms^2
|
01.04.2020
|
|
Potencia LF/potencia HF
Periodo de tiempo: 01.04.2020
|
Análisis espectral, relación
|
01.04.2020
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fHRV_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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