胎心率变异性
2020年11月20日 更新者：University of Aarhus
无创胎儿心电图（NI-FECG）；时域和频谱分析的可重复性
需求声明
- 一种区分健康小胎儿和营养缺氧小胎儿的新方法，以防止不必要的早产诱导并改善新生儿结局。
目的 - 基于正常胎儿和生长迟缓胎儿的胎儿心电图来表征胎儿心率变异性 (fHRV)，以评估其作为胎儿监测辅助工具的价值和适用性。
当前研究的目的
- 评估 NI-FECG 从妊娠 20 周及以后的可行性，并研究身长和心率模式等重要因素是否影响胎儿时域和频谱分析的可重复性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Aarhus N
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Aarhus、Aarhus N、丹麦、8200
- Århus Universityhospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
丹麦语。
健康。
孕妇。
期待健康的胎儿。
描述
纳入标准：
• 健康的单胎妊娠
排除标准：
• 胎儿畸形、多胎妊娠、产科并发症、产妇慢性病和分娩。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究 2. FHRV 的重复性
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没有直接干预，因为该研究是观察性的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常到正常 RR 间隔 (SDNN) 的标准差
大体时间：01.04.2020
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时域分析，以毫秒为单位
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01.04.2020
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连续 RR 间隔差异的均方根 (RMSSD)
大体时间：01.04.2020
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时域分析，以毫秒为单位
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01.04.2020
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低频功率（LF-power）
大体时间：01.04.2020
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频谱分析，以 ms^2 为单位测量
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01.04.2020
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高频电源（HF-power）
大体时间：01.04.2020
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频谱分析，以 ms^2 为单位测量
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01.04.2020
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低频功率/高频功率
大体时间：01.04.2020
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光谱分析，比率
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01.04.2020
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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