Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fosterets hjertefrekvensvariasjon

20. november 2020 oppdatert av: University of Aarhus

Ikke-invasiv føtal elektrokardiografi (NI-FECG); Repeterbarhet av tidsdomene og spektralanalyser

Trenger uttalelse

- en ny måte å skille mellom et sunt lite foster og et lite foster som lider av mangel på ernæring og oksygen for å forhindre unødvendig induksjon av prematur fødsel og forbedre neonatale utfall.

Mål - å karakterisere føtal hjertefrekvensvariabilitet (fHRV) basert på føtalt EKG hos det normale fosteret og hos fosteret som lider av vekstretardasjon for å evaluere dens verdi og anvendelighet som et supplerende verktøy i fosterovervåking.

Målet med nåværende studie

- Å evaluere gjennomførbarheten av NI-FECG fra svangerskapsuke 20 og utover og undersøke om viktige faktorer som lengde og hjertefrekvensmønster påvirker repeterbarhet av tidsdomene og spektralanalyser hos fostre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Århus Universityhospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dansk. Sunn. Gravide kvinner. Forventer et sunt foster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Sunne singleton-svangerskap

Ekskluderingskriterier:

• Fetale misdannelser, flerfoldsgraviditet, obstetriske komplikasjoner, mors kroniske sykdom og fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie 2. Repeterbarhet av FHRV
Diagnostisk test: føtal hjertefrekvensvariasjon
Ingen direkte intervensjon, da studien er observasjonsbasert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardavvik for normal til normal RR-intervall (SDNN)
Tidsramme: 01.04.2020
Tidsdomeneanalyse, målt i ms
01.04.2020
Root mean square of successive RR-interval differences (RMSSD)
Tidsramme: 01.04.2020
Tidsdomeneanalyse, målt i ms
01.04.2020
Lavfrekvent strøm (LF-effekt)
Tidsramme: 01.04.2020
Spektralanalyse, målt i ms^2
01.04.2020
Høyfrekvent strøm (HF-effekt)
Tidsramme: 01.04.2020
Spektralanalyse, målt i ms^2
01.04.2020
LF-effekt/HF-effekt
Tidsramme: 01.04.2020
Spektralanalyse, forhold
01.04.2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital
Aalborg University
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
AP Moeller Foundation
Augustinus Fonden
Hartmann Fonden
The Dagmar Marshall Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fHRV_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere