Foetale hartslagvariabiliteit
Niet-invasieve foetale elektrocardiografie (NI-FECG); Herhaalbaarheid van tijddomein- en spectrale analyses
Verklaring nodig
- een nieuwe manier om onderscheid te maken tussen een gezonde kleine foetus en een kleine foetus die lijdt aan gebrek aan voeding en zuurstof om onnodige inductie van vroeggeboorte te voorkomen en de neonatale uitkomst te verbeteren.
Doel - karakteriseren van foetale hartslagvariabiliteit (fHRV) op basis van foetaal ECG bij de normale foetus en bij de foetus die lijdt aan groeiachterstand om de waarde en toepasbaarheid ervan als aanvullend hulpmiddel bij foetale bewaking te evalueren.
Doel huidige studie
- Evalueren van de haalbaarheid van NI-FECG vanaf zwangerschapsweek 20 en verder en onderzoeken of belangrijke factoren zoals lengte en hartslagpatroon de herhaalbaarheid van tijdsdomein- en spectraalanalyses bij foetussen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Denemarken, 8200
- Århus Universityhospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gezonde eenlingzwangerschappen
Uitsluitingscriteria:
• Foetale misvormingen, meerlingzwangerschappen, verloskundige complicaties, chronische maternale ziekte en bevalling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie 2. Herhaalbaarheid van FHRV
|
Geen directe interventie, aangezien de studie observationeel is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaarddeviatie van normaal tot normaal RR-interval (SDNN)
Tijdsspanne: 01.04.2020
|
Tijdsdomeinanalyse, gemeten in ms
|
01.04.2020
|
|
Root mean square van opeenvolgende RR-intervalverschillen (RMSSD)
Tijdsspanne: 01.04.2020
|
Tijdsdomeinanalyse, gemeten in ms
|
01.04.2020
|
|
Laagfrequent vermogen (LF-vermogen)
Tijdsspanne: 01.04.2020
|
Spectrale analyse, gemeten in ms^2
|
01.04.2020
|
|
Hoogfrequent vermogen (HF-vermogen)
Tijdsspanne: 01.04.2020
|
Spectrale analyse, gemeten in ms^2
|
01.04.2020
|
|
LF-vermogen/HF-vermogen
Tijdsspanne: 01.04.2020
|
Spectrale analyse, verhouding
|
01.04.2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fHRV_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .