Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön sykkeen vaihtelu

perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus

Ei-invasiivinen sikiön elektrokardiografia (NI-FECG); Aika-alueen ja spektrianalyysien toistettavuus

Tarvitaan lausunto

- uusi tapa erottaa terve pieni sikiö pienestä ravinnon ja hapen puutteesta kärsivästä sikiöstä tarpeettoman ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi ja vastasyntyneiden tulosten parantamiseksi.

Tavoite - karakterisoida sikiön sydämen sykevaihtelua (fHRV) sikiön EKG:n perusteella normaalissa sikiössä ja kasvun hidastumisesta kärsivässä sikiössä sen arvon ja soveltuvuuden arvioimiseksi sikiön seurannan lisätyökaluna.

Nykyisen opiskelun tavoite

- Arvioida NI-FECG:n toteutettavuutta raskausviikosta 20 alkaen ja selvittää, vaikuttavatko tärkeät tekijät, kuten pituus ja sykekuvio, aika-alueen ja spektrianalyysien toistettavuuteen sikiöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
        • Århus Universityhospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tanskan kieli. Terve. Raskaana olevat naiset. Odotetaan tervettä sikiötä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Terveet yksittäisraskaudet

Poissulkemiskriteerit:

• Sikiön epämuodostumat, monisikiöinen raskaus, synnytyskomplikaatiot, äidin krooninen sairaus ja synnytys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimus 2. FHRV:n toistettavuus
Diagnostinen testi: sikiön sykkeen vaihtelu
Ei suoraa puuttumista, koska tutkimus on havainnointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalin ja normaalin RR-välin standardipoikkeama (SDNN)
Aikaikkuna: 01.04.2020
Aika-alueen analyysi, mitattuna ms
01.04.2020
Peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo (RMSSD)
Aikaikkuna: 01.04.2020
Aika-alueen analyysi, mitattuna ms
01.04.2020
Matalataajuinen teho (LF-teho)
Aikaikkuna: 01.04.2020
Spektrianalyysi, mitattuna ms^2
01.04.2020
Suurtaajuusteho (HF-teho)
Aikaikkuna: 01.04.2020
Spektrianalyysi, mitattuna ms^2
01.04.2020
LF-teho/HF-teho
Aikaikkuna: 01.04.2020
Spektrianalyysi, suhde
01.04.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital
Aalborg University
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
AP Moeller Foundation
Augustinus Fonden
Hartmann Fonden
The Dagmar Marshall Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fHRV_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön kasvun hidastuminen

Kliiniset tutkimukset sikiön sykkeen vaihtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa