Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati pulzusszám változékonysága

2020. november 20. frissítette: University of Aarhus

Non-invazív magzati elektrokardiográfia (NI-FECG); Az időtartomány és a spektrális elemzések ismételhetősége

Nyilatkozat kell

- új módszer az egészséges kis magzat és a tápanyag- és oxigénhiányban szenvedő kis magzat megkülönböztetésére a koraszülés szükségtelen előidézésének megelőzése és az újszülöttkori kimenetel javítása érdekében.

Cél - a magzati szívfrekvencia variabilitás (fHRV) jellemzése magzati EKG alapján a normál magzatban és a növekedési retardációban szenvedő magzatban, hogy értékelje értékét és alkalmazhatóságát a magzatfelügyelet kiegészítő eszközeként.

A jelenlegi tanulmány célja

- Az NI-FECG megvalósíthatóságának értékelése a 20. terhességi héttől kezdve, és annak vizsgálata, hogy az olyan fontos tényezők, mint a hosszúság és a pulzusmintázat befolyásolják-e az időtartomány és a spektrális elemzések megismételhetőségét magzatokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánia, 8200
        • Århus Universityhospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dán. Egészséges. Terhes nők. Egészséges magzatot várnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Egészséges egyedülálló terhesség

Kizárási kritériumok:

• Magzati fejlődési rendellenességek, többes terhesség, szülészeti szövődmények, anyai krónikus betegség és szülés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2. tanulmány. Az FHRV megismételhetősége
Diagnosztikai vizsgálat: magzati szívfrekvencia változékonysága
Nincs közvetlen beavatkozás, mivel a vizsgálat megfigyeléses.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A normál és a normál RR-intervallum szórása (SDNN)
Időkeret: 2020.04.01
Időtartomány-elemzés, ms-ban mérve
2020.04.01
Az egymást követő RR-intervallum különbségek négyzetének középértéke (RMSSD)
Időkeret: 2020.04.01
Időtartomány-elemzés, ms-ban mérve
2020.04.01
Alacsony frekvenciájú teljesítmény (LF-teljesítmény)
Időkeret: 2020.04.01
Spektrális analízis, ms^2-ben mérve
2020.04.01
Nagyfrekvenciás teljesítmény (HF-teljesítmény)
Időkeret: 2020.04.01
Spektrális analízis, ms^2-ben mérve
2020.04.01
LF-teljesítmény/HF-teljesítmény
Időkeret: 2020.04.01
Spektrális elemzés, arány
2020.04.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital
Aalborg University
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
AP Moeller Foundation
Augustinus Fonden
Hartmann Fonden
The Dagmar Marshall Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fHRV_1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel