Variabilidade da Frequência Cardíaca Fetal
Eletrocardiografia Fetal Não Invasiva (NI-FECG); Repetibilidade de análises espectrais e no domínio do tempo
Declaração de necessidade
- uma nova maneira de distinguir entre um feto pequeno saudável e um feto pequeno que sofre de privação de nutrição e oxigênio para evitar a indução desnecessária de parto prematuro e melhorar o resultado neonatal.
Objetivo - caracterizar a variabilidade da frequência cardíaca fetal (fHRV) com base no ECG fetal no feto normal e no feto com retardo de crescimento para avaliar seu valor e aplicabilidade como ferramenta complementar na vigilância fetal.
Objetivo do estudo atual
- Avaliar a viabilidade do NI-FECG a partir da 20ª semana gestacional e investigar se fatores importantes como comprimento e padrão de frequência cardíaca afetam a repetibilidade do domínio do tempo e análises espectrais em fetos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Århus Universityhospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Gravidez única saudável
Critério de exclusão:
• Malformações fetais, gravidez múltipla, complicações obstétricas, doença crônica materna e trabalho de parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudo 2. Repetibilidade de FHRV
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Nenhuma intervenção direta, pois o estudo é observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio padrão do intervalo RR normal a normal (SDNN)
Prazo: 01.04.2020
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Análise no domínio do tempo, medida em ms
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01.04.2020
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Raiz quadrada média de diferenças sucessivas de intervalos RR (RMSSD)
Prazo: 01.04.2020
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Análise no domínio do tempo, medida em ms
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01.04.2020
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Potência de baixa frequência (potência LF)
Prazo: 01.04.2020
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Análise espectral, medida em ms^2
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01.04.2020
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Potência de alta frequência (potência HF)
Prazo: 01.04.2020
|
Análise espectral, medida em ms^2
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01.04.2020
|
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LF-potência/HF-potência
Prazo: 01.04.2020
|
Análise espectral, proporção
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01.04.2020
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fHRV_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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