Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Foster hjärtfrekvensvariation

20 november 2020 uppdaterad av: University of Aarhus

Icke-invasiv fetal elektrokardiografi (NI-FECG); Repeterbarhet av tidsdomän- och spektralanalyser

Behöver uttalande

- ett nytt sätt att skilja mellan ett friskt litet foster och ett litet foster som lider av brist på näring och syre för att förhindra onödig induktion av för tidig födsel och förbättra neonatala resultat.

Syfte - att karakterisera fostrets hjärtfrekvensvariabilitet (fHRV) baserat på foster-EKG hos det normala fostret och hos fostret som lider av tillväxthämning för att utvärdera dess värde och tillämpbarhet som ett kompletterande verktyg vid fosterövervakning.

Syfte med aktuell studie

- Att utvärdera genomförbarheten av NI-FECG från graviditetsvecka 20 och framåt och undersöka om viktiga faktorer som längd och hjärtfrekvensmönster påverkar repeterbarheten av tidsdomän och spektralanalyser hos foster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Århus Universityhospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Danska. Friska. Gravid kvinna. Att förvänta sig ett friskt foster.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Friska singelgraviditeter

Exklusions kriterier:

• Fetala missbildningar, flerbördsgraviditet, obstetriska komplikationer, moderns kroniska sjukdomar och förlossningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studie 2. Repeterbarhet av FHRV
Diagnostiskt test: fostrets hjärtfrekvensvariation
Ingen direkt intervention, eftersom studien är observationell.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardavvikelse för normalt till normalt RR-intervall (SDNN)
Tidsram: 01.04.2020
Tidsdomänanalys, mätt i ms
01.04.2020
Rotmedelkvadrat för successiva RR-intervallskillnader (RMSSD)
Tidsram: 01.04.2020
Tidsdomänanalys, mätt i ms
01.04.2020
Lågfrekvenseffekt (LF-effekt)
Tidsram: 01.04.2020
Spektralanalys, mätt i ms^2
01.04.2020
Högfrekvent effekt (HF-effekt)
Tidsram: 01.04.2020
Spektralanalys, mätt i ms^2
01.04.2020
LF-effekt/HF-effekt
Tidsram: 01.04.2020
Spektralanalys, förhållande
01.04.2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital
Aalborg University
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
AP Moeller Foundation
Augustinus Fonden
Hartmann Fonden
The Dagmar Marshall Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

27 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fHRV_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera