Zmienność tętna płodu
Nieinwazyjna elektrokardiografia płodu (NI-FECG); Powtarzalność analiz w dziedzinie czasu i analiz spektralnych
Potrzebne oświadczenie
- nowy sposób odróżniania zdrowego małego płodu od małego płodu z niedoborem składników odżywczych i tlenu, aby zapobiec niepotrzebnemu wywołaniu porodu przedwczesnego i poprawić wyniki noworodków.
Cel - scharakteryzowanie zmienności rytmu serca płodu (fHRV) na podstawie EKG płodu u płodu prawidłowego oraz płodu z opóźnieniem wzrastania w celu oceny jej wartości i przydatności jako narzędzia uzupełniającego w monitorowaniu płodu.
Cel aktualnego badania
- Aby ocenić wykonalność NI-FECG od 20. tygodnia ciąży i później oraz zbadać, czy ważne czynniki, takie jak długość i rytm serca, wpływają na powtarzalność w dziedzinie czasu i analizy spektralne u płodów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
- Århus Universityhospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdrowe ciąże pojedyncze
Kryteria wyłączenia:
• Wady rozwojowe płodu, ciąża mnoga, powikłania położnicze, przewlekłe choroby matki i poród.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie 2. Powtarzalność FHRV
|
Brak bezpośredniej interwencji, ponieważ badanie ma charakter obserwacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie standardowe przedziału RR od normalnego do normalnego (SDNN)
Ramy czasowe: 01.04.2020
|
Analiza w dziedzinie czasu, mierzona w ms
|
01.04.2020
|
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów RR (RMSSD)
Ramy czasowe: 01.04.2020
|
Analiza w dziedzinie czasu, mierzona w ms
|
01.04.2020
|
|
Moc niskiej częstotliwości (moc LF)
Ramy czasowe: 01.04.2020
|
Analiza widmowa, mierzona w ms^2
|
01.04.2020
|
|
Moc wysokiej częstotliwości (moc HF)
Ramy czasowe: 01.04.2020
|
Analiza widmowa, mierzona w ms^2
|
01.04.2020
|
|
Moc LF/moc HF
Ramy czasowe: 01.04.2020
|
Analiza spektralna, stosunek
|
01.04.2020
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fHRV_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zmienność rytmu serca płodu
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasZakończony