Вариабельность сердечного ритма плода
Неинвазивная электрокардиография плода (NI-FECG); Повторяемость временного и спектрального анализов
Заявление о необходимости
- новый способ различения здорового маловесного плода и маловесного плода, страдающего от лишения питания и кислорода, для предотвращения ненужной индукции преждевременных родов и улучшения неонатальных исходов.
Цель - охарактеризовать вариабельность сердечного ритма плода (fHRV) на основе ЭКГ плода у нормального плода и у плода с задержкой роста, чтобы оценить ее ценность и применимость в качестве дополнительного инструмента в наблюдении за плодом.
Цель текущего исследования
- Оценить осуществимость NI-FECG, начиная с 20-й недели беременности и далее, и выяснить, влияют ли важные факторы, такие как длина и частота сердечных сокращений, на повторяемость временного и спектрального анализов у плодов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
- Århus Universityhospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Здоровая одноплодная беременность
Критерий исключения:
• Пороки развития плода, многоплодие, акушерские осложнения, хронические заболевания матери и роды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследование 2. Повторяемость FHRV
|
Никакого прямого вмешательства, так как исследование носит наблюдательный характер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартное отклонение нормального от нормального RR-интервала (SDNN)
Временное ограничение: 01.04.2020
|
Анализ во временной области, измеряемый в мс
|
01.04.2020
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий интервалов RR (RMSSD)
Временное ограничение: 01.04.2020
|
Анализ во временной области, измеряемый в мс
|
01.04.2020
|
|
Низкочастотная мощность (НЧ-мощность)
Временное ограничение: 01.04.2020
|
Спектральный анализ, измеренный в мс^2
|
01.04.2020
|
|
Высокочастотная мощность (ВЧ-мощность)
Временное ограничение: 01.04.2020
|
Спектральный анализ, измеренный в мс^2
|
01.04.2020
|
|
НЧ-мощность/ВЧ-мощность
Временное ограничение: 01.04.2020
|
Спектральный анализ, соотношение
|
01.04.2020
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fHRV_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .