Variabilita srdeční frekvence plodu
Neinvazivní fetální elektrokardiografie (NI-FECG); Opakovatelnost časových a spektrálních analýz
Potřebujete prohlášení
- nový způsob, jak rozlišit mezi zdravým malým plodem a malým plodem trpícím nedostatkem výživy a kyslíku, aby se zabránilo zbytečnému vyvolávání předčasného porodu a zlepšil se novorozenecký výsledek.
Cíl - charakterizovat variabilitu srdeční frekvence plodu (fHRV) na základě EKG plodu u normálního plodu a u plodu s růstovou retardací a zhodnotit její hodnotu a použitelnost jako doplňkového nástroje při sledování plodu.
Cíl současného studia
- Vyhodnotit proveditelnost NI-FECG od 20. týdne gestace a dále a zjistit, zda důležité faktory, jako je délka a vzor srdeční frekvence, ovlivňují opakovatelnost časové domény a spektrální analýzy u plodů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
- Århus Universityhospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdravá jednočetná těhotenství
Kritéria vyloučení:
• Malformace plodu, vícečetné těhotenství, porodnické komplikace, chronické onemocnění matky a porod.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studie 2. Opakovatelnost FHRV
|
Žádný přímý zásah, protože studie je pozorovací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní odchylka normálního až normálního intervalu RR (SDNN)
Časové okno: 01.04.2020
|
Analýza v časové oblasti, měřená v ms
|
01.04.2020
|
|
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů RR-intervalů (RMSSD)
Časové okno: 01.04.2020
|
Analýza v časové oblasti, měřená v ms
|
01.04.2020
|
|
Nízkofrekvenční výkon (LF výkon)
Časové okno: 01.04.2020
|
Spektrální analýza, měřeno v ms^2
|
01.04.2020
|
|
Vysokofrekvenční napájení (HF výkon)
Časové okno: 01.04.2020
|
Spektrální analýza, měřeno v ms^2
|
01.04.2020
|
|
LF-výkon/HF-výkon
Časové okno: 01.04.2020
|
Spektrální analýza, poměr
|
01.04.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fHRV_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpomalení růstu plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství